走進揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量檢測中心化驗室，我們看到，寬敞的儀器室內(nèi)，陳列著各種進口質(zhì)量檢測設(shè)備，檢驗員熟練地操作著各種分析儀器，檢驗半成品、成品，填寫數(shù)據(jù)，發(fā)送報告……一切都進行得井井有條。質(zhì)量檢測中心主任朱佳麗驕傲地說：“我們化驗室已經(jīng)通過中國合格評定國家認可委員會實驗室認可，檢驗設(shè)備不敢說世界一流，但絕對是代表行業(yè)先進水平。”

見到質(zhì)量檢測中心標準研究組組長趙沈娟時，她正在對送檢的藍芩口服液進行認真細致的質(zhì)量檢測，短短幾秒鐘，她就在電腦上完成了實時數(shù)據(jù)備份。趙沈娟說：“以前備份數(shù)據(jù)需要先用移動硬盤拷貝，然后經(jīng)刻錄機刻成光盤，一臺儀器大約需要2~3小時才能完成。現(xiàn)在只要輕輕點一下鼠標，幾秒鐘之內(nèi)就可以將數(shù)據(jù)備份好。”

從2~3小時到幾秒，備份速度這一質(zhì)的飛躍，歸功于檢測中心的質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統(tǒng)。該系統(tǒng)是檢測中心經(jīng)過一年多的努力，與Agilent科技有限公司通力合作完成的。系統(tǒng)實行集中式人員管理，管理人員在幾分鐘內(nèi)完成化驗員從取樣、檢驗到出具檢驗報告等一系列質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和評價，并能及時查閱取樣藥品的質(zhì)量信息、檢測儀器信息、原始數(shù)據(jù)及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統(tǒng)通過硬盤存儲，對數(shù)據(jù)進行實時備份，最大限度地減少了硬件故障導(dǎo)致的數(shù)據(jù)破壞。同時，服務(wù)器加密，保證了檢測數(shù)據(jù)的安全性。這一系統(tǒng)將信息技術(shù)與檢測中心現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系有機結(jié)合，呈現(xiàn)出高效、安全、溯源、審計追蹤的特點，進一步提升了檢測中心的質(zhì)量管理水平。

在揚子江藥業(yè)集團第二十九次“質(zhì)量月”期間，檢測中心采取“集中收集+合理化建議箱”的方式，廣納賢言，共收集意見及建議50條。他們結(jié)合實際情況，采納合理建議，并逐一進行反饋，列出整改實施計劃及責任人。同時還制訂和實施小組競賽方案，在各檢驗小組間形成良好的比、學、趕、超、幫的氛圍，各組內(nèi)工作質(zhì)量得到提高。

結(jié)合新修訂藥品GMP生效后體系運行情況以及通則類SOP、2010版中國藥典等相關(guān)知識，檢測中心組織回顧式學習，對基礎(chǔ)相對薄弱的人員進行有針對性的培訓，并通過日常監(jiān)督，激發(fā)化驗員爭先創(chuàng)優(yōu)的自覺性和主動性。

如今，揚子江藥業(yè)集團第二十九次“質(zhì)量月”活動已劃上句號，檢測中心所形成的質(zhì)量運行機制將發(fā)揮越來越明顯的作用，他們會繼續(xù)把目光聚焦在藥品檢驗技術(shù)的最前沿。正如朱佳麗所說：“只有加強責任心，運用先進的檢測手段，在各個環(huán)節(jié)把好質(zhì)量關(guān)，才能確保產(chǎn)品100%合格出廠。”

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