“要想胃舒,請服胃蘇!”
曾幾何時,大家耳熟能詳?shù)囊痪鋸V告詞讓揚子江藥業(yè)的中藥明星產(chǎn)品胃蘇顆粒一夜之間蜚聲大江南北,馳名長城內(nèi)外。創(chuàng)下20年累計銷售60多億元的神話,胃蘇顆粒無疑是胃藥星河中的一顆燦爛明星。
星光閃爍的背后,是揚子江藥業(yè)長期致力于中藥現(xiàn)代化的不懈努力。時光回溯到20年前,揚子江藥業(yè)集團(tuán)憑借中藥新品胃蘇顆粒的成功上市,一舉奠定了在中藥界的領(lǐng)軍地位。胃蘇的光環(huán),不僅點亮了無數(shù)胃病患者的希望,也照亮了揚子江的中藥現(xiàn)代化之路。
從當(dāng)初的“板藍(lán)根大王”,到如今的“胃蘇大王”。40多年的求索進(jìn)取、不斷創(chuàng)新,揚子江藥業(yè)相繼開發(fā)出藍(lán)芩口服液、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊、香芍顆粒(原名經(jīng)前平顆粒)、雙花百合片等一大批中藥產(chǎn)品。
弘揚民族醫(yī)藥精粹,讓中藥走向世界,是揚子江人長期追逐的夢想。在揚子江領(lǐng)頭人徐鏡人對未來的規(guī)劃中,讓中藥走出國門,讓揚子江藥業(yè)走向世界的藍(lán)圖已日漸清晰、明朗。
擎起中藥現(xiàn)代化的大旗
始終縈繞在徐鏡人心頭的,是中藥現(xiàn)代化的夢。這個夢,源自上世紀(jì)80年代,那個徐鏡人忘不掉、上海人民更難以忘懷的“板藍(lán)根情結(jié)”。
1988年的初春,上海市爆發(fā)了嚴(yán)重的甲型肝炎,累計發(fā)病者達(dá)29萬多人,不少人在搶購板藍(lán)根干糖漿,全市籠罩在一片緊張的氣氛之中……
揚子江藥業(yè)生產(chǎn)的中藥板藍(lán)根干糖漿,由于產(chǎn)品質(zhì)量好,防治病毒療效肯定,深受老百姓的喜愛,要求調(diào)撥板藍(lán)根干糖漿的電文像雪片一樣飛向揚子江。此時,揚子江的板藍(lán)根干糖漿月產(chǎn)量只有5萬包,而上海所需的板藍(lán)根干糖漿不是幾萬或是幾十萬包,而是近400萬包!要完成這樣艱巨的任務(wù),難度之大,超出人們的想像。
面對求助電報,徐鏡人毫不猶豫地做出全力支援上海人民抗擊“甲肝”的決定。
當(dāng)時正值新春佳節(jié),而揚子江藥業(yè)沒人回家過節(jié),全員日夜趕工,終于在1988年1~4月間,生產(chǎn)出385萬包板藍(lán)根干糖漿,及時送到上海人民手中。
從此,徐鏡人深深明白一個道理,中藥是祖國民族醫(yī)藥的瑰寶,一定要讓它發(fā)揚光大。
隨后,揚子江藥業(yè)相繼開發(fā)出銀杏葉片、黃芪精口服液、金膽片、脈絡(luò)通顆粒、胃蘇顆粒、藍(lán)芩口服液等一大批中藥新品,其中有7個產(chǎn)品被列為國家中藥保護(hù)品種,中藥之花在揚子江畔越開越盛,越開越艷。
前行在中藥現(xiàn)代化的路上,徐鏡人帶領(lǐng)揚子江人義無反顧地擎起中藥現(xiàn)代化的大旗,引領(lǐng)現(xiàn)代中藥走向自主創(chuàng)新研發(fā)的道路。
挖掘祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥“名方”
中華醫(yī)藥寶庫中有許多由老中醫(yī)在長期實踐中摸索出來的“驗方”,但是能得到老中醫(yī)親自賜方的病人為數(shù)甚少。為此,徐鏡人做出“請名醫(yī)掛帥,讓絕技顯靈”的中藥開發(fā)戰(zhàn)略,鎖定國內(nèi)中醫(yī)界的領(lǐng)軍人物,合作開發(fā)現(xiàn)代中藥,造福更多的患者。
“胃蘇顆?!笔菗P子江藥業(yè)開發(fā)出的第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新品。當(dāng)初,為了開發(fā)中醫(yī)名方,集團(tuán)領(lǐng)頭人徐鏡人四處奔波,到處打聽。在了解到素有“中醫(yī)泰斗”之稱的董建華教授有一個治療胃病的驗方后,他數(shù)次北上拜訪。憑著一顆振興民族醫(yī)藥的赤誠之心,他終于感動董老,“淘”到了這張藥方。此后,揚子江藥業(yè)制定出一整套的開發(fā)規(guī)劃,新品開發(fā)部的科研人員一頭扎進(jìn)實驗室、資料堆,查數(shù)據(jù)、測成分,日復(fù)一日,年復(fù)一年,完成的藥理、藥效資料壘起來有尺把高,終于在1993年成功開發(fā)出國家新藥政策頒布以來的第一個國家級中藥新品“胃蘇顆?!?。
作為治療胃脘脹痛的藥物,胃蘇顆粒憑借現(xiàn)代化的工藝、獨特的配方、確切的療效,迅速受到患者和醫(yī)藥市場的青睞。1997年,胃蘇顆粒在美國洛杉磯全球華人醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流大會上獲“國際金獎”。1999年,經(jīng)中國國際貿(mào)易促進(jìn)會推薦,法國科技質(zhì)量監(jiān)督評價委員會審核通過,胃蘇顆粒被列為向歐盟市場推薦產(chǎn)品,獲得進(jìn)入歐盟市場的“特別通行證”;同時,法國科技質(zhì)量監(jiān)督評價委員會授予胃蘇顆粒“高質(zhì)量科技產(chǎn)品”證書。
經(jīng)前期綜合征是當(dāng)今醫(yī)學(xué)界極為關(guān)注的病癥之一,醫(yī)學(xué)和生命科學(xué)家將其列為“對神經(jīng)科學(xué)的挑戰(zhàn)——未來10年來要回答的50個重要問題之一”。但各國科學(xué)家對其病因和治療并未達(dá)成共識,國際上一直沒有針對該病的專門藥物。揚子江藥業(yè)根據(jù)山東中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師、全國著名老中醫(yī)張珍玉教授多年臨床治療經(jīng)前期綜合征的經(jīng)驗方成功開發(fā)出中藥新品“香芍顆?!?。該藥以舒肝解郁為治療原則,結(jié)合柴胡疏肝散及金鈴子散的優(yōu)點而成,可用于經(jīng)前期綜合征的治療,還同時具備治療更年期綜合征的功能。
藍(lán)芩口服液是揚子江藥業(yè)近年來開發(fā)的治療手足口病的中藥產(chǎn)品。該藥主要成分包括板藍(lán)根、黃芩、黃柏、胖大海等,具有清熱解毒、利咽消腫功效,可用于治療多種呼吸道病癥及腸道病毒引起的疾病。藍(lán)芩口服液相繼被列入國家中藥保護(hù)品種、國家高新技術(shù)產(chǎn)品和原火炬計劃產(chǎn)品。
蘇黃止咳膠囊處方源于中日友好醫(yī)院中醫(yī)呼吸科主任醫(yī)師晁恩祥教授40余年對呼吸疾病的臨床實踐積累和研究結(jié)果,是國家中醫(yī)藥管理局新藥開發(fā)專項基金資助項目。晁教授認(rèn)為,“咳嗽變異性哮喘”符合中醫(yī)“風(fēng)性善行數(shù)變”的特點,屬于“風(fēng)咳”的范疇,確定了疏風(fēng)宣肺、解痙止咳的主要治法。其處方中,麻黃、地龍、蟬蛻、紫蘇葉、前胡為疏風(fēng)、散風(fēng)之藥,用以止咳、利咽、止癢;紫蘇子、五味子解痙緩急;牛蒡子、枇杷葉潤肺清熱。該方用藥精當(dāng),宣降同施;寒熱平調(diào),溫潤并用;攻補(bǔ)兼施,相輔相成,達(dá)到了整體調(diào)整、標(biāo)本兼治的目的,為不少咳嗽變異性哮喘患者解除了病痛。
口腔潰瘍是常見的口腔疾病,該病以口腔黏膜各部位反復(fù)發(fā)作的潰瘍?yōu)樘卣?,具有周期性、?fù)發(fā)性、自限性特征,僅次于齲齒與牙周病,居口腔黏膜病的首位,其中90%為復(fù)發(fā)性,稱為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。揚子江藥業(yè)根據(jù)中醫(yī)世家蘭金初大夫臨床經(jīng)驗方開發(fā)的雙花百合片含黃連、苦地丁、地黃、干蛇膽等10種中藥成分,具有清熱瀉火、涼血斂瘡的功效,用于口瘡心脾熱證,癥見口腔黏膜反復(fù)潰瘍、灼熱疼痛、口渴、口臭、舌紅苔黃等,兼具抗炎、抗?jié)?、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。該藥上市后先后榮獲國內(nèi)和國際發(fā)明專利,并被列為國家中藥保護(hù)品種。
開啟中藥現(xiàn)代化之路
中醫(yī)藥在中國已有數(shù)千年的歷史,形成了系統(tǒng)的理論,具有豐富的臨床經(jīng)驗。然而一提起傳統(tǒng)的中成藥,人們的第一印象卻是“粗、大、黑”。中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,中成藥生產(chǎn)技術(shù)、劑型比較落后,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系不完善、質(zhì)量控制方法落后等,嚴(yán)重制約了中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。為改變?nèi)藗儗χ谐伤幍目捶ǎ诒3种兴幣R床療效和特色的同時,讓中藥服用更方便、療效更確切,揚子江藥業(yè)在20世紀(jì)90年代中期,提出了“創(chuàng)新中藥”的概念,運用新工藝、新技術(shù),把中藥產(chǎn)業(yè)打造為與時俱進(jìn)的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)。
在致力于中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程中,揚子江藥業(yè)打造的南京海陵中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心,無疑已成為企業(yè)中藥創(chuàng)新的代表。該中心由揚子江藥業(yè)集團(tuán)牽頭組建,與北京中醫(yī)藥大學(xué)、南京大學(xué)、南京理工大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)知名高校進(jìn)行相關(guān)技術(shù)合作。工程中心擁有大孔樹脂吸附分離技術(shù)平臺、膜過濾技術(shù)平臺、超微粉碎技術(shù)平臺、超臨界萃取技術(shù)平臺等代表國內(nèi)先進(jìn)水平的中藥技術(shù)創(chuàng)新平臺,全面提高了中藥生產(chǎn)工藝研究水平。
在香芍顆粒的生產(chǎn)過程中,揚子江藥業(yè)采用了三效動態(tài)薄膜濃縮、一步制粒及膠體磨揮發(fā)油包合工藝等現(xiàn)代中藥制備工藝技術(shù),使得中藥材的藥效得以最大限度地保留,保證了產(chǎn)品療效和質(zhì)量。在第七屆中國國際專利與名牌博覽會上,揚子江參展的專利“一種治療經(jīng)前期綜合征肝氣逆證的中藥制劑及制備方法”奪得金獎。自2005年以后,香芍顆粒的相關(guān)研究項目先后榮獲中華醫(yī)學(xué)科技一等獎、山東省科技進(jìn)步二等獎、國家科技進(jìn)步二等獎、江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品、中國優(yōu)秀發(fā)明專利等榮譽。
在百樂眠膠囊制備工藝中,揚子江藥業(yè)首次采用了復(fù)合大孔吸附樹脂分離純化技術(shù),克服了常用大孔吸附樹脂吸附成分單一的缺點。此項技術(shù)的成功運用,為現(xiàn)代中藥制造工藝技術(shù)工程化樹立了典范,明顯提升了現(xiàn)代中藥技術(shù)水平和產(chǎn)品科技含量。百樂眠采用新工藝后,產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高,被列為國家重點新產(chǎn)品計劃、江蘇省重點技術(shù)創(chuàng)新項目,獲得國家及省計劃專項支持,并相繼榮獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎、江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品、江蘇省優(yōu)秀發(fā)明專利、江蘇省自主創(chuàng)新產(chǎn)品等眾多榮譽。
為提高胃蘇顆粒的質(zhì)量和療效,揚子江藥業(yè)聯(lián)合國家藥典委、江蘇省食品藥品監(jiān)管局、江蘇省藥檢所牽頭進(jìn)行胃蘇顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作,增加了橙皮苷、新橙皮苷含量揮發(fā)性成分檢測等內(nèi)容,將原標(biāo)準(zhǔn)中的柚皮苷含量從每袋15毫克提升到每袋35毫克,使產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定,療效更確切。與此同時,集團(tuán)技術(shù)人員通過技術(shù)攻關(guān),對胃蘇制粒工藝進(jìn)行再優(yōu)化,使得胃蘇顆粒在均勻性、水分、溶化性等方面得到進(jìn)一步提升。
放飛中藥走向世界夢想
中藥產(chǎn)業(yè)是我國的傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),但不容忽視的是,我國中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系還很不健全,中藥出口額竟不足國際中草藥市場的十分之一。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的迅猛發(fā)展,國外洋中藥、漢方藥對我國中成藥市場造成很大沖擊。
中藥該如何突出重圍?徐鏡人為此憂心忡忡。在致力于中藥現(xiàn)代化的同時,開辟出一條中藥國際化的創(chuàng)新之路,成為徐鏡人及揚子江藥業(yè)孜孜追求的夢想。
面對日趨激烈的國際醫(yī)藥市場競爭,揚子江藥業(yè)加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,再一次擂響自主創(chuàng)新的鼓點,將中藥現(xiàn)代化的目光轉(zhuǎn)向了國際市場:加快轉(zhuǎn)進(jìn)美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證,不斷做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈,全面與國際先進(jìn)水平接軌;為打造綠色中藥,按照國家頒布的GAP標(biāo)準(zhǔn),相繼建立了銀杏葉、佛手、板藍(lán)根、黃柏、川芎等中藥材種植基地,從源頭上確保中藥材的質(zhì)量;建立高效液相色譜儀、氣相色譜儀等含量測定分析模型,優(yōu)化提取、濃縮、層析、萃取等操作步驟,解決中藥材所含的重金屬及農(nóng)藥殘留量的質(zhì)量控制問題。
在以“創(chuàng)新”為靈魂的開發(fā)戰(zhàn)略指引下,揚子江聯(lián)合國內(nèi)外高校、科研院所組建了江蘇省新藥研究院,并在上海、南京、北京、成都、廣州等地成立分院,借助國家級企業(yè)技術(shù)中心、中藥制藥工藝技術(shù)國家工程研究中心、藥物制劑新技術(shù)國家重點實驗室等一批高層次研發(fā)平臺,廣招海內(nèi)外頂尖專家、博士領(lǐng)銜中藥研發(fā),全力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化、國際化進(jìn)程。
2010年,揚子江藥業(yè)與荷蘭TNO工程院和歐洲藥典委員會簽訂合作協(xié)議,啟動植物藥項目的歐洲注冊工作以及中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定,與軍科院建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟,與中美冠科攜手進(jìn)行抗癌藥物的研發(fā)。
2011年,國家中醫(yī)藥管理局國際合作重點研究室——中藥質(zhì)量控制重點研究室落戶揚子江藥業(yè)集團(tuán)總部中藥所,并被指定為中國中藥出口歐盟制定標(biāo)準(zhǔn)的平臺。
2012年,揚子江藥業(yè)的藍(lán)芩口服液成功出口到俄羅斯,實現(xiàn)了中藥進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場的歷史性突破。同時,胃蘇、銀杏葉片、金膽片、安神寧、杏荷止咳糖漿出口新加坡市場;脈絡(luò)通顆粒、胃蘇顆粒、黃芪精口服液、藍(lán)芩口服液、蓽鈴胃痛顆粒打進(jìn)印尼市場;百樂眠膠囊正在美國申請注冊……
揚子江人在由中藥現(xiàn)代化向中藥國際化進(jìn)軍的征程中,一步一個腳印,朝著心中的夢想不斷攀登。
加入WTO后,隨著中國經(jīng)濟(jì)加入全球化進(jìn)程的驟然加速,國外天然藥物必然將對中藥行業(yè)形成沖擊,同時隨著中藥現(xiàn)代化步伐的加快,我國中成藥的出口也將穩(wěn)步增長。有理由相信,以振興中藥現(xiàn)代化為己任的揚子江藥業(yè),一定會在新一輪的競爭中脫穎而出。
“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”。靠著高科技的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品,靠著揚子江人的創(chuàng)新精神,靠著心中不滅的夢想,揚子江藥業(yè)正全力以赴地跋涉在中藥現(xiàn)代化和國際化的道路上。
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