本報(bào)訊 （記者徐建華）目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量管理水平參差不齊，由于新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）仍處于過(guò)渡期，新舊標(biāo)準(zhǔn)并存，加上地方保護(hù)主義嚴(yán)重，藥品質(zhì)量安全隱憂未得到根本解決。全國(guó)人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人建議，要解決藥品質(zhì)量安全隱憂，需要提高質(zhì)量在藥品招標(biāo)采購(gòu)中的權(quán)重，體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、同質(zhì)同價(jià)的原則。同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)加快實(shí)施新版GMP，提升整個(gè)行業(yè)GMP運(yùn)行水平以及推動(dòng)創(chuàng)新資源向優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，加快培育大型民族醫(yī)藥企業(yè)。

        徐鏡人表示，目前我國(guó)各省份藥品招標(biāo)采購(gòu)政策不一，優(yōu)質(zhì)藥品“中標(biāo)難”的現(xiàn)象屢見不鮮，“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的原則未能得到很好的貫徹，企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性受挫，這顯然不利于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和人民群眾的用藥安全。建議把藥品的質(zhì)量差異作為定價(jià)政策和制定招標(biāo)采購(gòu)規(guī)則的重要考量因素，以“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”取代“最低價(jià)中標(biāo)”，有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè)，促使企業(yè)由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量、品牌競(jìng)爭(zhēng)。

        “在現(xiàn)有基本藥物政策、醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制、藥品招標(biāo)采購(gòu)等方面，還存在一些脫離實(shí)際的現(xiàn)象，其原因在于藥品價(jià)格形成機(jī)制、藥品質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系尚不完善，導(dǎo)致了醫(yī)藥行業(yè)無(wú)法實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的企業(yè)無(wú)法通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)做大做強(qiáng)。”徐鏡人建議，把藥品的質(zhì)量差異作為定價(jià)政策和制定招標(biāo)采購(gòu)規(guī)則的重要考量因素，以“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”取代“最低價(jià)中標(biāo)”，有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè)，促使企業(yè)由價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量、品牌競(jìng)爭(zhēng)。在藥品招標(biāo)采購(gòu)中區(qū)分質(zhì)量層次，將已通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證或達(dá)到國(guó)外藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，視為與進(jìn)口藥同等待遇，給予加分政策；同時(shí)取消已過(guò)專利保護(hù)期進(jìn)口藥的超國(guó)民待遇。進(jìn)一步加大對(duì)中藥的扶持力度，對(duì)質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨(dú)特的名優(yōu)中藥適當(dāng)給予加分，鼓勵(lì)患者使用中藥。

        據(jù)悉，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出，要用5～10年時(shí)間，對(duì)2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前的仿制藥，分期分批與被仿制藥進(jìn)行全面比對(duì)研究，使仿制藥與被仿制藥（原研藥）達(dá)到一致。“這對(duì)于促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，使藥品安全保障能力整體接近國(guó)際先進(jìn)水平具有重大的意義。在這一目標(biāo)導(dǎo)向下，國(guó)家應(yīng)制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策，對(duì)優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予扶持，鼓勵(lì)企業(yè)提升質(zhì)量和創(chuàng)新研發(fā)的積極性?！毙扃R人建議，國(guó)家通過(guò)系列措施來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)積極主動(dòng)進(jìn)行新版GMP改造，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)進(jìn)程。一方面，對(duì)提前一年以上率先全面通過(guò)新版GMP認(rèn)證，具有行業(yè)示范性的企業(yè)，給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)或優(yōu)惠扶持政策。另一方面，對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)不能通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)，堅(jiān)決予以淘汰。

        徐鏡人認(rèn)為，在全球化醫(yī)藥市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的背景下，形成一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和對(duì)行業(yè)發(fā)展有較強(qiáng)帶動(dòng)作用的大型企業(yè)集團(tuán)，全面提升中國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力，顯得尤為緊迫?！搬槍?duì)我國(guó)中小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)居多，創(chuàng)新能力明顯不足的現(xiàn)狀，借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)做法，建議國(guó)家通過(guò)政策引導(dǎo)、資金扶持、項(xiàng)目支撐、典型示范、龍頭帶動(dòng)等多項(xiàng)措施，扶持規(guī)模企業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng)做優(yōu)?！彼f(shuō)。

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