本報北京訊 記者王春梅報道 十二屆全國人大一次會議上,全國人大代表、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長徐鏡人提交建議,呼吁對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予鼓勵與扶持,調(diào)動企業(yè)提升質(zhì)量水平,開展創(chuàng)新研發(fā)的積極性。
徐鏡人代表說,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出,要用5~10年時間,對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》實施前的仿制藥,分期分批與原研藥進(jìn)行全面比對研究,使仿制藥與原研藥達(dá)到一致。在這一目標(biāo)導(dǎo)向下,國家應(yīng)制定相應(yīng)的優(yōu)惠政策,對優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)給予扶持。
徐鏡人代表建議,一是提高質(zhì)量在藥品招標(biāo)采購中的權(quán)重,體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、同質(zhì)同價的原則,把藥品的質(zhì)量差異作為制定價格政策和招標(biāo)采購規(guī)則的重要考量因素,以“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”取代“最低價中標(biāo)”,有序淘汰藥品質(zhì)量偏低的企業(yè),促使企業(yè)由價格競爭轉(zhuǎn)向質(zhì)量、品牌競爭。二是在藥品招標(biāo)采購中區(qū)分質(zhì)量層次(如:首仿、單獨定價、國家科技進(jìn)步獎、新修訂藥品GMP認(rèn)證、質(zhì)量信譽(yù)評級、履行社會責(zé)任等),對已通過發(fā)達(dá)國家質(zhì)量認(rèn)證或達(dá)到國外藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品,給予與進(jìn)口藥同等的待遇,實行加分政策;同時取消已過“專利保護(hù)期”進(jìn)口藥的“超國民”待遇。三是進(jìn)一步加大對中藥的扶持力度,對質(zhì)量好、品牌優(yōu)、療效獨特的名優(yōu)中藥適當(dāng)給予加分。
就加快實施新修訂藥品GMP,徐鏡人代表建議,通過系列措施鼓勵企業(yè)積極主動進(jìn)行GMP改造,加速升級進(jìn)程。一方面,對提前一年以上率先全面通過新修訂藥品GMP認(rèn)證且具有行業(yè)示范性的企業(yè),給予適當(dāng)獎勵或優(yōu)惠扶持政策。另一方面,對在規(guī)定期限內(nèi)不能通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè),堅決予以淘汰。在確保達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)上,國家應(yīng)鼓勵優(yōu)勢企業(yè)增強(qiáng)通過歐美發(fā)達(dá)國家cGMP認(rèn)證的積極性,在藥品定價和招標(biāo)采購中給予政策傾斜,促進(jìn)我國藥品質(zhì)量體系與國際領(lǐng)先水平接軌。
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