金秋時節(jié),總部位于泰州的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)接連傳出好消息:9月,西藥制劑韋迪已成功進(jìn)入越南銷售;10月,其生產(chǎn)的藍(lán)芩口服液首次打入俄羅斯市場;今年上半年,企業(yè)海外市場貿(mào)易額增長17%,還向7個國家和地區(qū)提交了13個新增品種注冊……

  這一串串新亮點(diǎn),見證了“揚(yáng)子江”從民族醫(yī)藥巨頭向國際化藥企邁進(jìn)的堅實(shí)步伐。集團(tuán)董事長徐鏡人告訴記者,“培育具有國際競爭力的世界級藥企,是歷史賦予揚(yáng)子江人的光榮使命。在新一輪發(fā)展中,我們把科技創(chuàng)新、質(zhì)量惠民作為主戰(zhàn)略,力爭到十二五期末年銷售突破500億元,實(shí)現(xiàn)由‘揚(yáng)子江制造’向‘揚(yáng)子江創(chuàng)造’的新跨越?!?/P>

  做國際藥,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)緊盯歐美

  “在世界500強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)里,沒有1家中國藥企的身影。在中藥國際化的過程中,國內(nèi)還沒有特別成功的范例。”以此作為鞭策,新發(fā)布的2011年“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”榜單上,揚(yáng)子江藥業(yè)已連續(xù)第3年名列三甲。衛(wèi)生部長陳竺有次到香港考察,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療界反映,“揚(yáng)子江”藥品的競爭力不亞于外國藥?!斑@表明,揚(yáng)子江藥業(yè)已具備接軌國際的條件?!毙扃R人說。

  打造國際化藥企,呼喚國際化人才。2009年,徐鏡人聽說某跨國藥企有位叫翁心泰的退休高管對質(zhì)量管理很在行,求賢若渴的他多次登門,終于請來翁心泰出任揚(yáng)子江藥業(yè)總工程師。翁心泰嚴(yán)格按歐盟GMP要求對藥品制造流程進(jìn)行“革命”,短短20個月就做成了一件具有里程碑意義的大事——2010年11月,“揚(yáng)子江”獲得歐盟GMP認(rèn)證,兩個產(chǎn)品拿到歐盟市場準(zhǔn)入授權(quán)書。今年3月,受Docpharm公司委托生產(chǎn)的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊發(fā)往德國,一舉打破了“揚(yáng)子江”仿制藥品銷往歐美高端市場的零記錄。

  打入歐盟市場,只是揚(yáng)子江國際化的一次成功熱身,隨后頻頻與國外研發(fā)機(jī)構(gòu)展開合作:與荷蘭SUB公司簽約,并與荷蘭萊頓大學(xué)形成從產(chǎn)品研發(fā)、注冊、銷售到人才培養(yǎng)的全方位合作模式;與歐洲藥典委員會簽訂協(xié)議,啟動植物藥項(xiàng)目歐盟注冊以及中藥標(biāo)準(zhǔn)制定;如今,該集團(tuán)正全方位接軌美國FDA和歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),已有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美最新藥典標(biāo)準(zhǔn),力爭5年內(nèi)把所有產(chǎn)品質(zhì)量提升到國際標(biāo)準(zhǔn)……

  做創(chuàng)新藥,自主研發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先

  今年2月,揚(yáng)子江藥業(yè)和高校聯(lián)合實(shí)施的銀杏葉項(xiàng)目榮獲國家科技進(jìn)步獎二等獎,這是其最近5年獲得的第2個國家科技大獎。

  新藥研發(fā)是我國醫(yī)藥工業(yè)的“軟肋”,一直困擾著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“沒有創(chuàng)新,做仿制藥永遠(yuǎn)不能成為制藥強(qiáng)國?!弊鳛閾P(yáng)子江藥業(yè)自主創(chuàng)新的核心,揚(yáng)子江新藥研究院是2006年啟動建設(shè)的20個省級重大研發(fā)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目之一,投資3億多元,下設(shè)藥物制劑新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)合成、藥物分析、藥物毒理及制劑中試等7個研究平臺,無論是硬件投入還是建設(shè)規(guī)模,   下轉(zhuǎn)A3版

  上接A1版 在國內(nèi)同行業(yè)首屈一指。如今,“揚(yáng)子江”自主研發(fā)的新藥達(dá)60多種,其中包括21個高新產(chǎn)品、6個國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、7個國家中藥保護(hù)品種。

  上世紀(jì)90年代,揚(yáng)子江人成功開發(fā)出“胃蘇顆?!?,20年來累計銷售額達(dá)60多億元。如今一批拳頭產(chǎn)品陸續(xù)問世,其中,香芍顆粒一舉填補(bǔ)了國際上治療婦女經(jīng)前期綜合征的藥品空白,藍(lán)芩口服液被國家中醫(yī)藥管理局列為防治手足口病的首選中成藥,新上市的獨(dú)家品種地佐辛注射液更以獨(dú)特的鎮(zhèn)痛療效廣受市場青睞。繼成為全國首批創(chuàng)新型企業(yè)之后,國家中醫(yī)藥管理局唯一的國際合作重點(diǎn)研究室——中藥質(zhì)量控制重點(diǎn)研究室也于2011年落戶揚(yáng)子江藥業(yè)總部中藥所。

  做放心藥,質(zhì)量管理八年奪冠

  充滿創(chuàng)新活力的“揚(yáng)子江”,將產(chǎn)品質(zhì)量視為永恒追求?!皳P(yáng)子江”生產(chǎn)的藥品達(dá)20多個劑型、200多個品規(guī),大多是質(zhì)量要求最高的輸液制劑,其抽檢合格率多年保持百分百,成為社會公認(rèn)的藥品質(zhì)量最好的企業(yè)之一。

  “揚(yáng)子江”建立健全質(zhì)量管理體系,嚴(yán)把研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道“質(zhì)量關(guān)”,還建立了一套高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

  把藥檢“判官”請進(jìn)廠,跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過程,這是揚(yáng)子江人加強(qiáng)質(zhì)量管理的一個創(chuàng)舉。早在4年前,中國食品藥品檢定研究院就把“實(shí)訓(xùn)基地”的牌子掛到揚(yáng)子江藥業(yè),累計派出9批、69人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員前來實(shí)訓(xùn),今年江蘇省藥檢所和省食藥監(jiān)局也相繼將“實(shí)訓(xùn)基地”設(shè)立在此。揚(yáng)子江人從中學(xué)到很多新方法、新技能,企業(yè)檢驗(yàn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平得以不斷提高。今年7月,在重慶舉辦的第33次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會上,“揚(yáng)子江”的83個QC小組摘得一等獎,實(shí)現(xiàn)“八連冠”。         

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