近年來,揚子江藥業(yè)集團成功獲得歐盟GMP證書,多個車間通過國家新版GMP認(rèn)證。這些成績和榮譽的背后,總有一個身影在默默付出,辛勤耕耘,他用自己執(zhí)著的追求,伴隨著集團GMP一道成長前行。他就是揚子江藥業(yè)集團優(yōu)秀共產(chǎn)黨員、GMP認(rèn)證辦公室主任、質(zhì)管部副部長徐開祥,一個用生命與GMP賽跑的人。
1996年徐開祥從江蘇省藥科學(xué)校藥物制劑專業(yè)畢業(yè)后,來到揚子江藥業(yè)集團工作,先后擔(dān)任倉庫原輔料保管員、供應(yīng)部采購員、車間班長、質(zhì)檢員、GMP認(rèn)證辦公室科員、GMP認(rèn)證辦公室主任、質(zhì)管部副部長等職務(wù)。因工作出色,徐開祥多次被集團授予“先進(jìn)個人”、“勞動模范”、“優(yōu)秀管理干部”、“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”等稱號。
GMP管理的骨干
徐開祥十分勤奮好學(xué),尤其注重專業(yè)知識和技能的學(xué)習(xí),他先后參加了江蘇省工業(yè)學(xué)院藥物制劑專業(yè)及南京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)專業(yè)本科的學(xué)習(xí),順利取得學(xué)士學(xué)位。他將所學(xué)到的專業(yè)知識和實際工作緊密結(jié)合,發(fā)揮示范帶頭和傳幫帶作用,逐步成長為GMP管理骨干。在他的帶領(lǐng)下,共主持了30多次GMP認(rèn)證,均一次性通過國家局和省局檢查驗收,拿到了GMP證書。2006年,他主持了質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;2007年,主持了測量管理體系認(rèn)證,都順利地獲得了相應(yīng)證書。2009年,作為認(rèn)證骨干人員,徐開祥參與了集團片劑、硬膠囊劑歐盟GMP認(rèn)證項目的實施,在其他部門人員的配合下,終于在2010年11月通過了歐盟GMP認(rèn)證。
為新版GMP認(rèn)證而實干
2011年3月,國家新版GMP開始實施,揚子江藥業(yè)集團結(jié)合企業(yè)實際情況,提出2013年年底前將所有生產(chǎn)的制劑劑型和原料藥品種通過新版GMP認(rèn)證。身為GMP認(rèn)證辦公室主任的徐開祥,義無反顧地接受了這一光榮而艱巨的任務(wù)。面對公司劑型多、任務(wù)重、時間緊的現(xiàn)狀,他跑遍所有生產(chǎn)車間了解情況,結(jié)合新版GMP的要求,提出參照歐盟GMP項目實施經(jīng)驗,以點帶面、分階段穩(wěn)步實施的思路。為打響新版GMP認(rèn)證的“第一炮”,他組織成立了集團新版GMP認(rèn)證項目組,制定了周密詳細(xì)的認(rèn)證進(jìn)度表,每周召開例會,按照新版GMP的要求,對公司現(xiàn)有的管理流程和方法,從軟件和硬件進(jìn)行完善和改造。有時為了解決一個問題,他常常拿出幾套方案和大家一起討論。白天忙于現(xiàn)場管理,他就利用晚上琢磨思考、設(shè)計流程、完善方案,指導(dǎo)全廠完成文件的制定和修訂工作。
在GMP的認(rèn)證過程中,徐開祥每天都要面對大量的現(xiàn)場檢查、文件審閱和問題協(xié)調(diào),加班加點對他來說成了家常便飯。因為早出晚歸,周末加班,徐開祥常常好幾天與兒子打不上招呼,只能在深夜回家后悄悄看一眼睡夢中的兒子。2011年下半年,徐開祥遠(yuǎn)在農(nóng)村的岳父被查出得了重病需要到城里住院做手術(shù),當(dāng)時正值集團GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,他只能帶著對妻子和岳父的愧疚,堅守在認(rèn)證現(xiàn)場,直到現(xiàn)場檢查全部結(jié)束,才利用周末到醫(yī)院探望手術(shù)后的岳父。
“徐開祥是共產(chǎn)黨員,是用特殊材料打造的”是員工對他的評價。是的,作為一名優(yōu)秀的共產(chǎn)黨員,徐開祥在公與私、“大家”與“小家”之間,用自己的實際行動做出了最好的抉擇。他用辛勤的付出和努力,換來了集團的褒獎和群眾的認(rèn)可,在集團建廠40周年的慶典上,他獲得了“勞動模范”的殊榮。
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