經(jīng)過(guò)40多年的市場(chǎng)拼搏,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)憑借優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的企業(yè)信譽(yù),在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速做大做強(qiáng),取得了不俗的銷售業(yè)績(jī):連續(xù)十多年躋身全國(guó)醫(yī)藥前五強(qiáng);2009年、2010年、2011年連續(xù)3年排名全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜首位。在穩(wěn)坐全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“龍頭”的同時(shí),揚(yáng)子江藥業(yè)以更廣闊的視野,未雨綢繆,積極布局海外市場(chǎng)的開拓,以實(shí)施歐盟GMP為抓手,全面提升質(zhì)量管理水平,把高端產(chǎn)品打向歐盟市場(chǎng)。
為取得跨入歐盟市場(chǎng)門檻的“準(zhǔn)入證”,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)于2008年8月啟動(dòng)了歐盟GMP認(rèn)證。他們對(duì)照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn),對(duì)固體制劑車間的軟硬件進(jìn)行“脫胎換骨”的改造,經(jīng)過(guò)兩年多的精心準(zhǔn)備,終于在2010年10月12日一次性通過(guò)歐盟GMP檢查官的現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查,拿到進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的通行證——?dú)W盟GMP證書。
今年3月21日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)的80萬(wàn)粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國(guó)。從此,以原創(chuàng)藥為主,對(duì)藥品準(zhǔn)入向來(lái)“苛刻”的歐盟市場(chǎng)上出現(xiàn)了“揚(yáng)子江”制造的身影。此舉表明,視質(zhì)量為生命,心無(wú)旁騖專注藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán),已被歐盟高端市場(chǎng)認(rèn)可,揚(yáng)子江藥業(yè)藥品銷往歐盟市場(chǎng)“零”記錄的歷史被改寫。
此次銷往德國(guó)的80萬(wàn)粒奧美拉唑腸溶膠囊,由德國(guó)Hansepharma公司委托揚(yáng)子江藥業(yè)加工,由集團(tuán)通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證的固體制劑車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)。委托生產(chǎn)前夕,產(chǎn)品工藝持有者Docpharm公司的質(zhì)量受權(quán)人Erler博士等專程前來(lái)?yè)P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。他們對(duì)物料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間、中心化驗(yàn)室和文件體系進(jìn)行了全面檢查,確認(rèn)所有生產(chǎn)、檢測(cè)環(huán)節(jié)符合歐盟GMP要求后,簽下委托生產(chǎn)訂單及相關(guān)文件。為保證首批銷往德國(guó)的藥品“一炮打響”,在集團(tuán)總工辦的指導(dǎo)下,集團(tuán)制造部、質(zhì)管部、供應(yīng)部、海外部等相關(guān)部門高度重視,密切協(xié)同,嚴(yán)格按照歐盟GMP的要求,從原輔料、包裝材料采購(gòu)和制定生產(chǎn)計(jì)劃,到具體生產(chǎn)實(shí)施、中間過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)放行等各個(gè)環(huán)節(jié)精心組織,一絲不茍,高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,打好出口藥品“攻堅(jiān)戰(zhàn)”,保證出口藥品質(zhì)量符合歐盟市場(chǎng)要求。
進(jìn)軍歐盟高端市場(chǎng),把“揚(yáng)子江”打造成國(guó)際化企業(yè),是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一直孜孜追求的目標(biāo)。此次打開歐盟市場(chǎng)的大門,是“揚(yáng)子江”踏向國(guó)際化征程的一次“熱身”。“小試牛刀”之后,該集團(tuán)將不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),全方位與美國(guó)FDA、歐盟GMP接軌,“大刀闊斧”地挺進(jìn)海外市場(chǎng)。
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