揚子江藥業(yè)集團，一家來自江蘇泰州的民營制藥企業(yè)，40年前由10多人的小車間起家創(chuàng)業(yè)，歷經(jīng)市場經(jīng)濟大潮的洗禮，依靠科技進步與質(zhì)量管理，上世紀80年代就實現(xiàn)產(chǎn)銷利連續(xù)8年翻番，并于上世紀90年代起連續(xù)10多年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)前五強；2009、2010、2011連續(xù)3年位居中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜榜首……

    揚子江藥業(yè)靠什么取勝？董事長徐鏡人咬定青山：“質(zhì)量管理與科技創(chuàng)新是制藥企業(yè)發(fā)展的‘雙輪驅(qū)動’，只有不斷提高質(zhì)量，不斷創(chuàng)新，才能帶領(lǐng)企業(yè)邁上快速可持續(xù)發(fā)展之路?！?/P>

    重金投入謀升級

    徐鏡人看得很遠，他往往做出超越時代的決策。當(dāng)GMP風(fēng)暴還未席卷中國制藥大地、很多制藥企業(yè)還在徘徊不定的時候，徐鏡人果斷地做出了超前決策。

    1995年揚子江藥業(yè)投入3億元開始了GMP廠房的基礎(chǔ)建設(shè)，經(jīng)過幾年奮戰(zhàn)，固體制劑車間、液體制劑車間、顆粒劑車間、化驗樓、博士后科研工作站、國家技術(shù)中心等一批完全按照國家GMP要求建成的現(xiàn)代化廠房拔地而起，1999年成為中國第一批拿到GMP證書的制藥企業(yè)。

    “揚子江”同時還進行了大規(guī)模設(shè)備改造，引進了最先進的生產(chǎn)設(shè)備。當(dāng)初有人勸徐鏡人：“醫(yī)藥市場競爭激烈，投入太大會束縛手腳，給企業(yè)帶來壓力。老設(shè)備還可以用，新設(shè)備花費太大，不值得。”徐鏡人堅定地回答：“新設(shè)備自動化程度高，減少員工可以降低藥品污染，提高藥品質(zhì)量。沒有一流的廠房、一流的設(shè)備、一流的技術(shù)，怎么能生產(chǎn)出一流的產(chǎn)品？”

    “提高藥品質(zhì)量是大勢所趨，這個錢一定要花?！毙扃R人知道，把藥品品質(zhì)放在第一位，就是把消費者放在第一位；把消費者放在第一位，才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的不竭動力。

    事實上，這錢的確沒有白花。先進的設(shè)備帶來了藥品質(zhì)量的大幅提升，使“揚子江”在市場競爭中如魚得水。迄今為止，“揚子江”有多個產(chǎn)品獲得“中國市場產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”和“化學(xué)制藥行業(yè)抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類產(chǎn)品品牌”十強第一名，在市場招標中，“揚子江”產(chǎn)品連連得勝，從而牢牢占據(jù)了市場制高點，顯示出在市場上強大的競爭力。

    “三顧茅廬”聘高管

    大規(guī)模引進先進的設(shè)備讓“揚子江”獲益匪淺。但保持質(zhì)量還要靠一流的管理。徐鏡人又把目光投向選賢任能上。

    2009年，徐鏡人聽說某著名跨國藥企的一位剛退休的高管對藥品質(zhì)量管理非常在行，就不惜高薪請他到自己廠里任職，但是這位高管不為所動，他說：“在目前中國醫(yī)藥市場大環(huán)境下，一般來講，許多民營制藥企業(yè)只是把藥品質(zhì)量作為標簽，我去了不會發(fā)揮太大作用?！毙扃R人聽說后，親自登門拜訪，把自己對提高藥品質(zhì)量的決心和做法和盤托出，可是這位高管家在上海，生活環(huán)境較為優(yōu)越，不愿意到較為偏僻的江蘇泰州揚子江藥業(yè)工作。徐鏡人再次登門拜訪，以“三顧茅廬”求賢若渴的真誠打動了這位高管，他終于克服困難，毅然從上海到揚子江藥業(yè)工作。

    兩年多來，這位高管帶來了跨國藥企對藥品質(zhì)量的高標準、嚴要求，狠抓藥品生產(chǎn)鏈條的一系列質(zhì)量控制。去年在他的管理和帶領(lǐng)下，揚子江藥業(yè)集團廠房通過了歐盟認證，順利完成了德國委托加工的藥品生產(chǎn)并已經(jīng)進軍到歐洲市場，這些具有里程碑意義的事件說明揚子江藥業(yè)集團的藥品品質(zhì)已經(jīng)被歐洲國家認可。

    主抓生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太深有體會，這位高管對藥品質(zhì)量的管理令他大開眼界，從這位高管身上學(xué)到了很多很多。徐鏡人不拘一格任人唯賢的舉措令揚子江藥業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量迅速提升，再上新臺階。

    關(guān)口前移供應(yīng)商

    原輔料的優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量的好壞。有濃重家鄉(xiāng)口音的徐鏡人擔(dān)心記者聽不懂他的話，站起身在黑板上寫下兩個字“無假”，他指著這兩個字強調(diào)：“提高藥品質(zhì)量，首先從這里開始?！?/P>

    為了防止假冒劣質(zhì)的原輔料進廠，“揚子江”將質(zhì)量控制的第一道關(guān)口前移至上游供應(yīng)商。

    一次，采購某抗生素原料，某國內(nèi)生產(chǎn)廠家價格低廉很有誘惑，但他們擔(dān)心質(zhì)量不穩(wěn)定，時間長了容易出現(xiàn)降解、變色，后來，他們果斷選擇了另一家公司的原料，該公司的中間體純進口，有副作用小、有關(guān)物質(zhì)小、不易降解、質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)點，雖然價格貴，但可以保證產(chǎn)品質(zhì)量。按照這個原則，“揚子江”狠抓原輔料關(guān)口，對供應(yīng)商實行分級管理，確保輔料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

    “揚子江”還根據(jù)企業(yè)內(nèi)控輔料質(zhì)量標準建立了對使用過程中輔料質(zhì)量的監(jiān)控和處理機制，嚴格按工藝標準投料，對經(jīng)確認有問題的輔料，絕不流入下道工序，同時在供應(yīng)商檔案中予以記載，并納入供應(yīng)商考評體系參與考評和淘汰。

    把“檢查官”請進來

    藥品不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。GMP標準只有薄薄的幾頁紙，但是執(zhí)行起來非常困難，因為藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制尤其重要。

    藥品生產(chǎn)需要嚴格按照GMP生產(chǎn)標準規(guī)范操作，任何一個環(huán)節(jié)的疏漏都會影響質(zhì)量。為了操作規(guī)范，揚子江藥業(yè)敞開大門邀請“檢查官”到制藥車間挑毛病，他們主動把國家藥品質(zhì)量檢驗部門——中國藥品檢定研究院實訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。

    中檢院高志峰是被邀請的“檢查官”之一，他在化驗室實訓(xùn)時，發(fā)現(xiàn)員工的實驗操作規(guī)程都是放在抽屜里，雖然各項操作規(guī)程編寫得很詳細，卻沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個小小的不足，經(jīng)高志峰提醒立即得到了規(guī)范。

    據(jù)不完全統(tǒng)計，三年來，先后有56位“檢查官”為揚子江藥業(yè)解決了上百個問題，他們毫無保留地“傳經(jīng)布道”，還深入到車間、化驗室的現(xiàn)場開展面對面的培訓(xùn)。

    為了推動全員質(zhì)量管理，揚子江藥業(yè)集團成立了100多個質(zhì)量管理小組，實行層層把關(guān)。2011年7月，在哈爾濱舉辦的第32次全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表交流會上，“揚子江”以78項一等獎、58項最佳發(fā)表獎獨占鰲頭，蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量小組成果一等獎“七連冠”。

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