近年來，秉承“高質(zhì)惠民、創(chuàng)新為民”的發(fā)展宗旨，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在抓好全面質(zhì)量管理的同時(shí)，通過整合質(zhì)量信息資源，加強(qiáng)子公司質(zhì)量管控，共享數(shù)字質(zhì)量追溯體系，使數(shù)據(jù)信息和考核信息成為集團(tuán)質(zhì)量保證體系中最有力的支撐，推動集團(tuán)質(zhì)量管理朝著網(wǎng)絡(luò)信息化方向邁進(jìn)。

　　2011年，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和國內(nèi)某知名科技有限公司合作，構(gòu)建了質(zhì)量檢測中心質(zhì)量信息化工程CDS+ECM系統(tǒng)。根據(jù)各部門人員權(quán)力的大小、系統(tǒng)設(shè)置不同的權(quán)限，進(jìn)行分層式存取限制，保證有限授權(quán)用戶系統(tǒng)的接入。該企業(yè)所有檢測儀器通過網(wǎng)絡(luò)形式連接到ECM上，管理員可實(shí)時(shí)查詢儀器使用狀態(tài)、運(yùn)行樣品的質(zhì)量信息、儀器量值溯源與3Q驗(yàn)證信息。通過CDS+ECM系統(tǒng)，管理人員在幾分鐘內(nèi)就能完成化驗(yàn)員從取樣、檢驗(yàn)到出具檢驗(yàn)報(bào)告等一系列質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和評價(jià)，及時(shí)查閱檢測人員當(dāng)時(shí)取樣的質(zhì)量信息、檢測儀器信息、最原始數(shù)據(jù)及相關(guān)人員處理信息。CDS+ECM系統(tǒng)的運(yùn)用，在提高信息傳遞時(shí)效性的同時(shí)，提高了工作效率，降低了質(zhì)量檢測中心的管理成本。

　　CDS+ECM系統(tǒng)對數(shù)據(jù)庫服務(wù)器的配置采取安全的硬盤存儲系統(tǒng)，雙機(jī)熱備，對數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)備份，最大限度地減少了因硬件故障導(dǎo)致的數(shù)據(jù)破壞，同時(shí)對服務(wù)器進(jìn)行加密，強(qiáng)化了數(shù)據(jù)庫的管理，保證了檢測數(shù)據(jù)的安全性，符合美國FDA和新版藥品GMP對數(shù)據(jù)瀏覽、保存、溯源、審計(jì)追蹤的要求。

　　在加強(qiáng)質(zhì)量信息化管理的同時(shí)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總部還充分利用信息管理平臺加強(qiáng)對各大子公司的質(zhì)量管控，使千里之外的子公司的產(chǎn)品質(zhì)量隨時(shí)處于監(jiān)控狀態(tài)。集團(tuán)總部質(zhì)量部根據(jù)集團(tuán)制定的《揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)管理?xiàng)l例》，結(jié)合質(zhì)量管理的要求，對子公司的質(zhì)量管理制定了詳細(xì)的考核辦法，考核細(xì)化到每個時(shí)間節(jié)點(diǎn)、具體完成內(nèi)容及相關(guān)責(zé)任人等，上報(bào)質(zhì)量材料由制定人、審核人、批準(zhǔn)人簽名確認(rèn)，以確保上報(bào)材料的準(zhǔn)確無誤。與此同時(shí)，他們還定期組織子公司相關(guān)人員進(jìn)行視頻培訓(xùn)及視頻會議，及時(shí)傳達(dá)總公司精神，管控子公司質(zhì)量。

　　各子公司根據(jù)總公司的質(zhì)量管控要求，每月上交一份考核報(bào)告，涉及當(dāng)月所有變更控制、偏差處理、OOS、OOT、外部審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。此外，他們還對照國外質(zhì)管體系，積極開展質(zhì)量提升工程，努力躋身質(zhì)量管理先進(jìn)行列。廣州海瑞藥業(yè)有限公司通過苦煉質(zhì)量管理內(nèi)功，其固體制劑車間先后順利通過歐盟GMP認(rèn)證和國家新版藥品GMP認(rèn)證，其化驗(yàn)室通過了國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，該公司通過質(zhì)量、環(huán)境、健康三標(biāo)一體認(rèn)證，榮獲“全國醫(yī)藥質(zhì)量誠信示范企業(yè)”稱號。

　　構(gòu)建信息共享平臺，加強(qiáng)子公司的質(zhì)量管控，把信息技術(shù)與質(zhì)量檢測中心的質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提升了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的質(zhì)量管理水平，保證了全集團(tuán)及子公司的產(chǎn)品質(zhì)量，為集團(tuán)產(chǎn)品決勝市場提供了有力的質(zhì)量保障。

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