煙花三月，揚子逐浪。當春風又綠揚子江畔的時候，第27次質(zhì)量月活動的春潮正在揚子江藥業(yè)集團涌動。走進集團總部，迎面一塊巨大的宣傳牌匾映入眼簾，“追趕外企標桿企業(yè)，落實產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)活動，夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，實施質(zhì)量提升工程”，32個大字在陽光的照耀下格外醒目。這熠熠生輝的32個大字，成為集團第27次質(zhì)量月活動的主題，印刻在每個員工的心中，落實到質(zhì)量月的具體行動中。

　　“堅持誠實守信，持續(xù)改進，創(chuàng)新發(fā)展，追求卓越的質(zhì)量精神，保證產(chǎn)品研發(fā)、原輔材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、銷售工作符合GMP和GSP要求。”4月12日，在27次質(zhì)量月活動總結(jié)大會上，當集團中高層管理干部拿起筆在“質(zhì)量承諾書”上簽下自己莊嚴的“承諾”時，贏得了全場一陣熱烈的掌聲。這掌聲既是揚子江人對質(zhì)量永無止境追求的誓言心聲，也是本次質(zhì)量月活動的生動寫照。

　　追趕外企標桿 提升質(zhì)量水平

　　今年年初，一家著名國際制藥企業(yè)的專家來到揚子江藥業(yè)集團，對集團的生產(chǎn)、質(zhì)量、安全環(huán)保、職業(yè)健康及財務(wù)狀況進行了全面系統(tǒng)的認證檢查，在肯定成績的同時，也指出了與外企的某些差距。集團領(lǐng)導抓住這次與跨國制藥巨頭零距離接觸、交流、學習的機遇，在全集團內(nèi)對生產(chǎn)質(zhì)量管理工作進行比對和梳理。在質(zhì)量月活動動員大會上，集團總工程師就目前生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀、與外企存在的差距及需要提升的方向進行了全面深入的剖析。大會提出，將外企優(yōu)秀的質(zhì)量理念作為企業(yè)提升的新標桿，全面查找差距，使集團質(zhì)量管理水平再上新臺階。

　　3月21日，揚子江藥業(yè)集團生產(chǎn)的８０萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國，以原創(chuàng)藥為主，對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場上出現(xiàn)了來自“揚子江制造”的身影。為鞏固歐盟GMP認證成果，讓更多的產(chǎn)品走出國門，集團以奧美拉唑腸溶膠囊出口德國為契機，在總工辦的牽頭下，生產(chǎn)指揮中心、質(zhì)量管理中心聯(lián)合開展了一系列質(zhì)量提升活動，各部門針對排查出的差距，多次召開專題研討會，制定整改方案，明確整改要求，完成了多崗位標準操作規(guī)程的修訂，并在各個車間推廣。

　　凍干粉針1號車間在質(zhì)量月活動中，針對外企專家指出來的不足，在全車間進行系統(tǒng)的排查，制定詳細的解決方案，并對員工進行有效的培訓。車間領(lǐng)導和技術(shù)人員主動聯(lián)系相關(guān)部門，查找生產(chǎn)品種原研單位質(zhì)量標準，開展對比分析研究，對產(chǎn)品質(zhì)量和工藝進行提升和優(yōu)化。同時，他們還積極開展員工合理化建議活動，集思廣益，充分采納員工的反饋意見，提升車間的績效管理和質(zhì)量管理水平，得到了全廠的肯定和領(lǐng)導的認可，被評為本次質(zhì)量月活動一等獎。

　　開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu) 達到原研標準

　　多年來，揚子江藥業(yè)集團積極開展產(chǎn)品創(chuàng)優(yōu)活動，促進產(chǎn)品質(zhì)量提高，力爭使產(chǎn)品達到原研藥質(zhì)量標準及生物等效性要求。通過多年來的努力，目前集團共有22個產(chǎn)品達到美國或英國藥典標準，有力地提升了產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)品在市場上的競爭力，為集團產(chǎn)品走出國門，躋身海外市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　“十二五”期間，國家將實施藥品標準提高計劃，全面提高仿制藥質(zhì)量，健全以《中國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。在標準制定方面，要求全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定，并明確指出，對2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》之前批準的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價，其中納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2015年前完成，未通過質(zhì)量一致性評價的不予注冊，注銷其藥品批準證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照《藥品注冊管理辦法》要求，將其生產(chǎn)的仿制藥與被仿制藥進行全面對比研究，作為申報再注冊的依據(jù)。

　　提高藥品標準和藥品質(zhì)量不僅是國家“十二五”期間的工作重心，也是揚子江藥業(yè)質(zhì)量建設(shè)的重中之重。為此，集團在第27次質(zhì)量月活動期間，專門成立了以董事長徐鏡人為組長、各子公司負責人為責任人的專項工作班子，著手開展與原研單位相同產(chǎn)品質(zhì)量對比研究工作，通過制定具體的實施方案，全面系統(tǒng)地在集團各公司內(nèi)分品種、分劑型開展針對性研究，對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量評價、質(zhì)量等級劃分、標準研究和提升、生產(chǎn)工藝處方等相關(guān)工作進行梳理和研究，確保產(chǎn)品達到原研產(chǎn)品質(zhì)量標準。

　　加快認證步伐 達標新版GMP

　　在第27次質(zhì)量月活動中，加快新版藥品GMP認證步伐，所有車間爭取早日通過認證，成為本次質(zhì)量月活動的重要內(nèi)容之一。經(jīng)過生產(chǎn)質(zhì)量部門的共同努力，集團已有4個生產(chǎn)車間、5種劑型順利通過新版藥品GMP認證。在沖刺認證過程中，相關(guān)部門、車間定期開展專題討論會，制定培訓計劃，討論后續(xù)工作進展，確保每個員工能夠熟練掌握并嚴格執(zhí)行新版藥品GMP要求。各車間通過對照標準，制定計劃，認真排查，確保所有車間在2013年年底前全部通過認證。

　　在發(fā)展過程中，集團提出追趕標桿企業(yè)，固體制劑學楊森，液體制劑學華瑞，無菌分裝學羅氏，凍干粉針學阿斯利康的達標要求。今年第27次質(zhì)量月活動期間，生產(chǎn)制造部提出提高月度人均產(chǎn)量與單位工時人均產(chǎn)出的雙指標要求。各部門針對指標要求，制定部門發(fā)展規(guī)劃，開展降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率的勞動競賽活動，通過擴大批量，優(yōu)化燈檢方法，著手工藝革新和設(shè)備技改等，全面系統(tǒng)地提高勞動效率，縮小與行業(yè)標桿企業(yè)之間的差距。如凍干粉針1號車間通過改進凍干產(chǎn)品燈檢的方法，使燈檢工段的勞動效率提高了30%，凍干粉針2號車間通過對烏爾曼包裝線進行技改，使其包裝效率提高了20%。

　　3月，在這個春意盎然的質(zhì)量月活動里，揚子江人用行動詮釋著質(zhì)量的內(nèi)涵：質(zhì)量是永恒的，在追求質(zhì)量第一的道路上，沒有最好，只有更好。正如在本次質(zhì)量月活動總結(jié)大會上，總經(jīng)理助理梁元太說的那樣，“對我們來說，月月都是質(zhì)量月！”

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