日前,揚子江藥業(yè)集團生產的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國,以原創(chuàng)藥為主,對藥品準入向來“苛刻”的歐盟市場,出現(xiàn)來自“揚子江”制造的身影。此舉表明,視質量為生命,心無旁騖專注藥品生產和質量的揚子江藥業(yè)集團,已被歐盟高端市場認可,改寫了揚子江藥業(yè)藥品銷往歐盟市場“零”記錄的歷史。

  經過40多年的市場拼搏,揚子江藥業(yè)憑借優(yōu)質的產品和良好的企業(yè)信譽,在國內市場迅速做大做強,取得不俗的銷售業(yè)績,連續(xù)10多年躋身全國醫(yī)藥前五強,2009年、2010年連續(xù)兩年排名全國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首位。在穩(wěn)坐全國醫(yī)藥行業(yè)“龍頭”的同時,揚子江藥業(yè)以更廣闊的視野,未雨綢繆,積極布局海外市場的開拓,確立以歐盟市場為突破口,把高端產品打向歐盟市場的目標。為取得跨入歐盟市場門檻的“準入證”,集團于2008年8月啟動了歐盟GMP認證,經過2年多的精心準備,對照歐盟GMP標準,對固體制劑車間的軟硬件進行“脫胎換骨”的改造,終于在2010年10月12日,一次性通過歐盟GMP檢查官的現(xiàn)場GMP檢查,拿到進軍歐盟市場的通行證 歐盟GMP證書。

  此次銷往德國的80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊,由德國Hansepharma公司委托揚子江藥業(yè)加工,由集團通過歐盟GMP認證的固體制劑車間負責生產。委托生產前夕,產品工藝持有者Docpharm公司的質量受權人Erler博士專程前來集團作現(xiàn)場考察,對物料倉庫、生產車間、中心化驗室和文件體系進行全面檢查,確認所有生產、檢測環(huán)節(jié)符合歐盟GMP要求后,簽下委托生產訂單及相關文件。為保證首批銷往德國的藥品“一炮打響”,在總工辦的領導下,集團制造部、質管部、供應部,海外部等相關部門高度重視,嚴格按照歐盟GMP的要求,從原輔料、包裝材料采購、制定生產計劃、精心生產,嚴格中間控制過程,直到成品檢驗放行等各個環(huán)節(jié)精心組織,一絲不茍,高標準嚴要求,打好這一出口藥品“攻堅戰(zhàn)”,保證這批出口的藥品質量符合歐盟市場的要求。

  揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說,進軍歐盟高端市場,把“揚子江”打造成國際化企業(yè),是集團一直孜孜追求的目標。此次打開歐盟市場的大門,是“揚子江”踏向國際化征程的一次“熱身”,“小試牛刀”之后,集團將不斷總結經驗,全方位與美國FDA、歐盟GMP接軌,“大刀闊斧”地挺進海外市場。

http://sz.tznews.cn/tzrb/html/2012-03/28/content_37045.htm