揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2001年在上海浦東新區(qū)投資興建的從事醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的高科技醫(yī)藥企業(yè)。海尼藥業(yè)秉承“質(zhì)量第一、誠信守法、顧客滿意、持續(xù)改進”的質(zhì)量方針，堅持走“質(zhì)量興企”、“科技強企”的發(fā)展道路，靠優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得了市場的一致好評，成為上海市醫(yī)藥企業(yè)中的一顆“新星”。

　　多年來，海尼藥業(yè)不斷提高自身軟硬件水平，完善質(zhì)量保證體系，全力打造一流的產(chǎn)品。為確保中間產(chǎn)品、成品100%合格，海尼藥業(yè)發(fā)動全體員工集思廣益，通過開展技術(shù)攻關(guān)活動，不斷提高員工的質(zhì)量意識，解決生產(chǎn)中遇到的質(zhì)量難題。2011年7月，海尼藥業(yè)參加第32屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會，一舉獲得7個QC成果一等獎。

　　為保證計量器具量值準確無誤，2004年，海尼藥業(yè)設(shè)置了計量室，開始建立計量體系。2005年6月，其計量體系順利通過國家計量體系認證，海尼藥業(yè)成為上海市醫(yī)藥行業(yè)第一家通過國家計量認證的企業(yè)，并于2010年8月通過再次認證。海尼藥業(yè)對于公司內(nèi)部可自校且非強制檢定的計量器具由計量室定期校驗，公司內(nèi)部不能自校以及強制檢定的計量器具定期送法定計量檢定機構(gòu)檢定，以確保計量器具量值準確。

　　海尼藥業(yè)每年開展兩次“質(zhì)量月”活動，通過舉行GMP知識競賽、崗位操作技能競賽、培訓(xùn)等方式，全面普及質(zhì)量安全知識。2010年版GMP頒布實施后，為提高管理人員對新版GMP的解讀和理解，公司派送相關(guān)管理人員參加了由上海市質(zhì)量協(xié)會醫(yī)藥委員會舉辦的《2010年版GMP系列講座》培訓(xùn)。經(jīng)過培訓(xùn)后，管理人員積極發(fā)揮“酵母”作用，對全體員工再進行培訓(xùn)。在此基礎(chǔ)上，全體員工積極主動查找問題，解決問題，努力把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。根據(jù)2010年版GMP要求，公司制定了《質(zhì)量風(fēng)險管理程序》、《糾正與預(yù)防措施管理程序》、《產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧管理程序》等新文件，完善了文件管理體系。

　　目前，海尼藥業(yè)正緊鑼密鼓地準備2010年版GMP認證及歐盟GMP認證的相關(guān)工作。公司圍繞2010年版GMP及歐盟GMP的要求制定了詳細的認證計劃，并對生產(chǎn)車間、實驗室、倉庫、公用系統(tǒng)等進行改造，在軟、硬件方面全面提升質(zhì)量管理水平，以確保固體制劑車間和液體制劑車間在2013年之前分別通過新版GMP認證和歐盟GMP認證。

　　展望未來，奮進中的海尼藥業(yè)將以產(chǎn)業(yè)報國的情懷，用一流的質(zhì)量、一流的產(chǎn)品，竭誠為人類的健康服務(wù)，為祖國的醫(yī)藥事業(yè)做出更大的貢獻。

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