奏響企業(yè)發(fā)展主旋律——揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)提升質(zhì)量管理水平紀(jì)實(shí)
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質(zhì)量光環(huán)的背后，是揚(yáng)子江人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量永無止境的追求。對(duì)于以振興民族醫(yī)藥工業(yè)，護(hù)佑老百姓健康為己任的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)而言，質(zhì)量不僅是企業(yè)永恒的主題，更是企業(yè)的命脈和職責(zé)，是企業(yè)賴以生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。從揚(yáng)子江藥業(yè)誕生之日起，質(zhì)量就伴隨企業(yè)而生，靠質(zhì)量吃飯，讓質(zhì)量惠民，以質(zhì)量立足，揚(yáng)子江人始終牢記質(zhì)量是企業(yè)生存的基石，堅(jiān)守著“高質(zhì)惠民”的承諾。
正如該集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人所言，“沒有什么能擊倒我們，唯有質(zhì)量。質(zhì)量是企業(yè)的命根子，唯有老老實(shí)實(shí)把質(zhì)量做好，企業(yè)才能長(zhǎng)命百歲?！苯裉?，當(dāng)揚(yáng)子江藥業(yè)逐鹿市場(chǎng)，勇摘“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜第一名”、“2011中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)品牌百?gòu)?qiáng)第一”桂冠時(shí)，奔騰的揚(yáng)子江水卻記錄了它執(zhí)著追求質(zhì)量，獲得永續(xù)發(fā)展所走過的風(fēng)雨歷程，“高質(zhì)惠民，護(hù)佑眾生”的質(zhì)量理念就像一面旗幟飄揚(yáng)在揚(yáng)子江畔。
質(zhì)量管理：嚴(yán)把“五道”質(zhì)量關(guān)口
“一瓶藥，三條命，一條是患者的命，一條是企業(yè)的命，還有一條是員工自己的命?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的職工如是說。
簡(jiǎn)單、樸素、直白的語言，道出了揚(yáng)子江人重視藥品質(zhì)量的心聲。走進(jìn)揚(yáng)子江藥業(yè)的廠區(qū)，園林般的工廠里，豎著一塊塊醒目的質(zhì)量警示牌，閃爍著的電子顯示屏，滾動(dòng)著一條條質(zhì)量警言，無不提醒參觀者：這是一家把質(zhì)量作為生命線的企業(yè)。
揚(yáng)子江藥業(yè)有個(gè)著名的質(zhì)量“五關(guān)”，即新品研發(fā)關(guān)、物料采購(gòu)關(guān)、生產(chǎn)過程控制關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)關(guān)和產(chǎn)品放行關(guān)。通過實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理“五道”關(guān)口，揚(yáng)子江藥業(yè)建立和完善藥品生命周期內(nèi)的質(zhì)量控制措施，全面提升企業(yè)質(zhì)量管理體系。
在原輔料采購(gòu)過程中，揚(yáng)子江藥業(yè)首選資質(zhì)優(yōu)、技術(shù)強(qiáng)、規(guī)模大的供應(yīng)商。集團(tuán)質(zhì)管部定期組織生產(chǎn)質(zhì)量審計(jì)人員，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、檢驗(yàn)?zāi)芰Α}(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸管理等進(jìn)行評(píng)估，通過評(píng)審后，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對(duì)不合格的供應(yīng)商堅(jiān)決取消其供應(yīng)資格。對(duì)一些高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的關(guān)鍵原輔料供應(yīng)商，企業(yè)派出專業(yè)技術(shù)人員駐廠進(jìn)行生產(chǎn)全過程管控，確保采購(gòu)的物料達(dá)到企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。
在生產(chǎn)過程中，揚(yáng)子江藥業(yè)從美國(guó)、德國(guó)、荷蘭、意大利等發(fā)達(dá)國(guó)家采購(gòu)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，提升企業(yè)生產(chǎn)的自動(dòng)化水平，并要求生產(chǎn)制造人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程，通過建立首件復(fù)核、技能比武、挑戰(zhàn)性試驗(yàn)、勞動(dòng)競(jìng)賽等多種方式，發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過程中存在的問題，對(duì)車間生產(chǎn)人員反復(fù)培訓(xùn)崗位SOP、工藝規(guī)程、BPR等文件，著力提高員工的操作技能和質(zhì)量控制水平。
為了保證藥品100%合格出廠，揚(yáng)子江藥業(yè)在國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，又建立了一套遠(yuǎn)高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品檢驗(yàn)上，揚(yáng)子江藥業(yè)一方面從國(guó)外購(gòu)進(jìn)最先進(jìn)的檢測(cè)儀器；另一方面開展國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證等工作，同時(shí)與中檢院合作建立中檢院揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)基地，提升企業(yè)QC人員的檢驗(yàn)水平。此外，企業(yè)還開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作，不斷提高和完善現(xiàn)有的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及方法，向國(guó)外領(lǐng)先水平看齊。目前，集團(tuán)已有21個(gè)產(chǎn)品達(dá)到美國(guó)、英國(guó)、歐盟和日本四部藥典標(biāo)準(zhǔn)。
在產(chǎn)品放行上，揚(yáng)子江藥業(yè)通過質(zhì)量受權(quán)人與轉(zhuǎn)受權(quán)人制度，明確受權(quán)人和轉(zhuǎn)受權(quán)人相關(guān)工作職責(zé)，對(duì)產(chǎn)品放行實(shí)施分類管理，確?！安缓细竦奈锪喜煌度胧褂?，不合格的中間體不流入下道工序，不合格的產(chǎn)品不流向市場(chǎng)”。通過建立偏差、變更、DOS、CAPA等管控措施，及時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程中的各種異常情況進(jìn)行控制、分析與評(píng)價(jià)。此外，集團(tuán)還建立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、產(chǎn)品年度回顧等措施，全面有效地降低生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品安全、高質(zhì)、高效。
揚(yáng)子江藥業(yè)還每年分別在3月和9月開展兩次聲勢(shì)浩大的質(zhì)量月活動(dòng)，如今已連續(xù)舉辦了26屆。主題鮮明、內(nèi)容豐富、形式多樣、針對(duì)性強(qiáng)的質(zhì)量月活動(dòng)，不僅牢牢地繃緊了職工的質(zhì)量弦，提高了全員質(zhì)量意識(shí)，而且通過職工的自檢、自查、自糾和互檢、互查、整改，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。
有人說，看一個(gè)企業(yè)是否重視質(zhì)量，主要看當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益和質(zhì)量發(fā)生沖突時(shí)經(jīng)營(yíng)者最后的抉擇。揚(yáng)子江藥業(yè)通過多年踐行“質(zhì)量第一”，對(duì)此做出了切實(shí)的回答。“田力”是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼公司的拳頭產(chǎn)品，上市以來受到患者的廣泛好評(píng)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，海尼公司在“田力”內(nèi)包裝上又加了一層外包裝膜。2011年10月，海尼公司啟用新的生產(chǎn)設(shè)備，由于傳送帶出現(xiàn)問題，導(dǎo)致在生產(chǎn)過程中一些產(chǎn)品外包裝膜有淺黑色印痕，雖然只是外包裝有少許瑕疵，不影響藥品內(nèi)在質(zhì)量，但公司本著對(duì)患者高度負(fù)責(zé)的精神，利用休假日組織員工對(duì)以前生產(chǎn)的批號(hào)一箱一箱地逐一開箱檢查，一直追查到前38批，挑出300多件有印痕的包裝，重新?lián)Q上新的外包裝。此舉，雖然付出了許多人力和包裝材料，但換來的卻是揚(yáng)子江人對(duì)質(zhì)量的完美追求。
QC攻關(guān)：助推全員質(zhì)量管理
“年年有活動(dòng)，年年有課題，年年有成果，質(zhì)量有提升?！边@是徐鏡人對(duì)QC小組活動(dòng)提出的“四有”目標(biāo)。
“我們要依靠員工廣泛開展群眾性的QC小組活動(dòng)，充分發(fā)揮全體員工在技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新上的作用，實(shí)現(xiàn)‘要我學(xué)習(xí)’、‘要我參與’、‘要我創(chuàng)新’向‘我要學(xué)習(xí)’、‘我要參與’、‘我要?jiǎng)?chuàng)新’轉(zhuǎn)變。我們要在質(zhì)量、技術(shù)領(lǐng)域廣泛開展QC活動(dòng)，以此推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理工作邁上新臺(tái)階，當(dāng)國(guó)內(nèi)藥企的標(biāo)桿和榜樣?！必?fù)責(zé)集團(tuán)生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太說到質(zhì)量管理，常常是激動(dòng)不已，滿腔豪情。
近年來，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗，提高效益等課題，在集團(tuán)范圍內(nèi)廣泛開展群眾性的QC小組活動(dòng)，并將此項(xiàng)活動(dòng)作為推動(dòng)廣大員工參與質(zhì)量管理和科技創(chuàng)新的重要手段。集團(tuán)成立了QC活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由專人進(jìn)行管理，制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，并完善考核激勵(lì)機(jī)制。集團(tuán)每年都會(huì)對(duì)QC活動(dòng)做出具體規(guī)劃和安排，做到有計(jì)劃、有安排、有檢查、有考核、有獎(jiǎng)懲，使QC活動(dòng)在各部門、各車間、各班組得以有序開展。企業(yè)先后培養(yǎng)20名QC成果診斷師和高級(jí)診斷師，他們對(duì)活動(dòng)進(jìn)行指導(dǎo)、考核和評(píng)估，使得各個(gè)QC小組既有明確目標(biāo)，又得到有力的技術(shù)和管理支持，各項(xiàng)活動(dòng)開展得有聲有色，各項(xiàng)保證措施充分調(diào)動(dòng)了員工的積極性，目前全集團(tuán)登記的QC小組有115個(gè)，參加QC小組活動(dòng)的人員近1000人，每年發(fā)布成果超過150項(xiàng)。
多年來，揚(yáng)子江藥業(yè)緊密結(jié)合工作實(shí)際，圍繞影響質(zhì)量、控制、管理、消耗等各方面的問題，選擇課題，成立QC小組，開展研究攻關(guān)活動(dòng)，他們響亮地提出了“每個(gè)崗位都是試驗(yàn)場(chǎng)，每個(gè)職工都是課題人”的口號(hào)，把QC活動(dòng)的觸角伸向生產(chǎn)班組第一線。
2010年夏天，窗外的知了扯著嗓子叫“熱”，頭孢粉針二號(hào)車間辦公室里的氣氛卻“冷”到了極點(diǎn)。他們籌備的《研究清除瓶外藥粉的新方法》課題遇到了技術(shù)瓶頸，技術(shù)骨干面對(duì)著做了一半的課題，一籌莫展，放棄就意味前功盡棄。“還要繼續(xù)嗎？”“要”！“我們不僅要做，還要把這個(gè)課題做好！”車間主任李森信心滿懷。有了領(lǐng)導(dǎo)的鼓勵(lì)和親自掛帥，大家又一頭扎進(jìn)課題里。錯(cuò)過了吃飯的時(shí)間，啃口方便面；困了，趴在桌子上打個(gè)盹，接著干。20天，整整20個(gè)白天黑夜！圖紙?jiān)O(shè)計(jì)了一張又一張，方案拿出了一個(gè)又一個(gè)，終于自行設(shè)計(jì)出淋瓶干燥裝置，一舉解決了瓶外掛粉現(xiàn)象，提高了燈檢速度，提升了生產(chǎn)效率。在2010年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)布會(huì)上，該成果在200多項(xiàng)參評(píng)成果中脫穎而出，獲得一等獎(jiǎng)。
液體三號(hào)水針車間使用安瓿拉絲灌裝封口機(jī)，在灌封過程中，容易出現(xiàn)焦頭，影響產(chǎn)品得率。他們立即抽調(diào)精兵強(qiáng)將組成QC小組，以《降低安瓿拉絲灌裝封口機(jī)焦頭率》為課題，展開攻關(guān)活動(dòng)。QC小組成員們憑著“釘子“精神，艱難摸索，運(yùn)用系統(tǒng)圖找出10個(gè)末端因素，并最終確認(rèn)了4個(gè)關(guān)鍵因素。通過提高靠排強(qiáng)度，降低灌裝泵速度等措施，使得焦頭率降到0.5%以下，這一技改項(xiàng)目，為企業(yè)節(jié)約成本151萬元。該項(xiàng)目在2011年全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC成果發(fā)布會(huì)上，因“課題新穎，實(shí)施科學(xué)，成效顯著，便于推廣”，得到了評(píng)委的高度評(píng)價(jià)，獲得一等獎(jiǎng)的第一名。
在輸液一號(hào)車間學(xué)習(xí)室里，班長(zhǎng)張藝凡反復(fù)調(diào)試著投影儀，這是她在為參加QC課題發(fā)表做演示。為提高人均單工時(shí)生產(chǎn)效率，該車間成立QC小組，選擇《解決碘海醇注射液人均單工時(shí)生產(chǎn)效率偏低》課題開展攻關(guān)。成員們通過樹狀圖找出生產(chǎn)批量小、裝量控制偏高、故障停機(jī)浪費(fèi)工時(shí)多等16個(gè)末端因素，最終確定灌裝管路設(shè)計(jì)不合理損耗多5個(gè)主要因素，然后對(duì)灌裝藥液分配管進(jìn)行改造，尋找最佳裝量控制點(diǎn)，優(yōu)化人員崗位和流程。改造后，車間人均單工時(shí)生產(chǎn)效率由原來的37瓶/小時(shí)提高到45瓶/小時(shí)，僅這一項(xiàng)全年就節(jié)約費(fèi)用509萬元。
QC成果的實(shí)際運(yùn)用，提高了企業(yè)的效益空間和創(chuàng)效能力。在《輸液用鹵化丁基膠塞成像剔廢系統(tǒng)研究》成果中，創(chuàng)新采用新技術(shù)，成品得率上升2.7%，三個(gè)月就節(jié)約費(fèi)用40多萬元。采用《提高頭孢丙烯片包裝效率》QC成果生產(chǎn)，包裝效率由原來的13件/小時(shí)提高到22件/小時(shí)，全年為公司節(jié)約成本100多萬元。在《提高韋迪成品得率》成果中，通過采用新工藝，每批韋迪生產(chǎn)增加效益28萬元。
科技創(chuàng)新引路，質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)取勝。在發(fā)展壯大的過程中，揚(yáng)子江藥業(yè)科技創(chuàng)新穩(wěn)步推進(jìn)，QC成果全面開花，取得了可喜的進(jìn)步，《伏格列波糖膠囊含量檢測(cè)方法研究》、《胃蘇顆粒鑒別項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)的研究》、《半自動(dòng)配料系統(tǒng)項(xiàng)目的實(shí)施》等獲得全國(guó)QC一等獎(jiǎng)，多個(gè)項(xiàng)目獲得江蘇QC一等獎(jiǎng)，一些項(xiàng)目的核心技術(shù)已申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利。
為了激勵(lì)科技人員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，每年年底，集團(tuán)生產(chǎn)質(zhì)量管委會(huì)都會(huì)下發(fā)《QC小組年度創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃》，對(duì)當(dāng)年的QC小組活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)與梳理，對(duì)下年的QC課題進(jìn)行申報(bào)。為表彰在科技攻關(guān)和QC活動(dòng)中作出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人，集團(tuán)還專門出臺(tái)了《QC成果獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)施辦法》，明確規(guī)定各級(jí)QC成果的獎(jiǎng)勵(lì)金額，每年用于QC成果的獎(jiǎng)勵(lì)金額達(dá)30多萬元。這種獎(jiǎng)勵(lì)措施在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)已實(shí)施了多年。
實(shí)施新版GMP：向國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)看齊
“質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的?！比缃瘢@句話已成為了揚(yáng)子江藥業(yè)ＧＭＰ文化的精髓。然而，卻很少有人知道，精髓需要經(jīng)歷時(shí)光的打磨。
早在20世紀(jì)90年代初，GMP對(duì)于大部分中國(guó)制藥企業(yè)來說還是一個(gè)新名詞。當(dāng)許多企業(yè)對(duì)GMP認(rèn)證還在駐足觀望時(shí)，集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)層果斷決策，投入數(shù)億元技術(shù)改造資金，按國(guó)家GMP要求，將揚(yáng)子江藥業(yè)建設(shè)成國(guó)內(nèi)一流的現(xiàn)代化醫(yī)藥城。
通過3年多的建設(shè)，符合GMP要求的提取綜合樓、固體制劑車間、凍干粉針車間、液體制劑車間、大輸液車間一個(gè)個(gè)拔地而起，并一次性通過驗(yàn)收。揚(yáng)子江藥業(yè)不惜巨資在GMP航道上起航奮進(jìn)，為企業(yè)逐鹿市場(chǎng)，做大、做強(qiáng)、做優(yōu)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
進(jìn)入21世紀(jì)，在全球一體化加速發(fā)展的大背景下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的洗牌和重組已經(jīng)不可避免。此時(shí)，徐鏡人敏銳地指出，要抓住產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)會(huì)，早日通過歐盟GMP認(rèn)證，爭(zhēng)取進(jìn)入到全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價(jià)值鏈和供應(yīng)鏈當(dāng)中，成為其中重要的一員，將藥品打進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)。惟有如此，揚(yáng)子江的事業(yè)才可能源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，取得更長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展。
2008年8月，揚(yáng)子江藥業(yè)正式啟動(dòng)固體制劑車間歐盟GMP認(rèn)證項(xiàng)目。也就是從那時(shí)候起，揚(yáng)子江藥業(yè)緊緊圍繞歐盟GMP的質(zhì)量管理系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理系統(tǒng)、包裝與貼標(biāo)系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)等六大體系，在硬件、軟件上按歐盟GMP要求，進(jìn)行大量的硬件改造和軟件升級(jí)工作。
面對(duì)時(shí)間緊、任務(wù)重、困難多的實(shí)際情況，揚(yáng)子江人堅(jiān)信“辦法總比困難多”。從項(xiàng)目立項(xiàng)開始，著手硬件改造、購(gòu)買設(shè)備、安裝調(diào)試、倉(cāng)庫(kù)改造，采購(gòu)符合歐洲藥典要求的原料，中心化驗(yàn)室按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)對(duì)29種物料進(jìn)行檢驗(yàn)，還要克服方法、試劑不一樣的困難。此外質(zhì)量體系、文件體系的重新建立，工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、變更控制、偏差處理、人員培訓(xùn)等更是一環(huán)套一環(huán)。舊的困難剛解決，新的問題又出現(xiàn)，沒有人記得具體從哪一天開始，多少人的日程表上沒有了星期六、星期天，一天被分割成以小時(shí)為單位，遇到的問題在幾小時(shí)內(nèi)必須解決。與時(shí)間賽跑，就為歐盟GMP驗(yàn)證這一天的到來。
漫長(zhǎng)的等待，終于等來了激動(dòng)人心的一刻。2010年10月12日，揚(yáng)子江人迎來了德國(guó)藥政機(jī)構(gòu)的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。德國(guó)檢察官表現(xiàn)出了令人敬佩的嚴(yán)謹(jǐn)作風(fēng)，即便是每一個(gè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)都要親自用計(jì)算器進(jìn)行核對(duì)，對(duì)機(jī)器下面的衛(wèi)生死角都要戴上白手套親自擦拭，看看有沒有灰塵。
兩年的認(rèn)證準(zhǔn)備終于塵埃落定，兩年的大考終于交出合格答卷。歐盟檢查官結(jié)束為期3天的檢查后表示，揚(yáng)子江藥業(yè)固體制劑車間全部符合歐盟GMP法規(guī)的要求，揚(yáng)子江藥業(yè)所做的工作令他們非常滿意，同時(shí)對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)的員工在檢查過程中表現(xiàn)出來的專業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神和勤奮工作精神表示充分贊賞。當(dāng)歐盟檢察官宣布最后結(jié)果后，淚水和喜悅洋溢在揚(yáng)子江人的臉上。這一天，永遠(yuǎn)載入了揚(yáng)子江企業(yè)發(fā)展和揚(yáng)子江國(guó)際化歷程的史冊(cè)。
2011年3月1日，中國(guó)新版藥品GMP開始施行。面對(duì)新的GMP大考，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)未雨綢繆，沉著應(yīng)戰(zhàn)，按著自己的規(guī)劃，以點(diǎn)帶面，分階段穩(wěn)步實(shí)施新版藥品GMP。集團(tuán)組織技術(shù)骨干外出學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，發(fā)動(dòng)全體員工，對(duì)照新版GMP查找自身差距，制訂整改方案，抓好工作落實(shí)。
為了切實(shí)推進(jìn)新版藥品GMP實(shí)施，集團(tuán)專門成立了項(xiàng)目組，每周三下午召開周例會(huì)，制訂每個(gè)項(xiàng)目的實(shí)施范圍和具體認(rèn)證計(jì)劃，組織各部門認(rèn)真討論、完善GMP各要素的管理要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，協(xié)調(diào)解決新版GMP實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題，并提供必要的資源包括技術(shù)支持。
對(duì)于一些專業(yè)性較強(qiáng)的問題，項(xiàng)目組召開專題會(huì)議來商討解決。針對(duì)原輔料品種多、批次多的特點(diǎn)，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理要求，集團(tuán)采取有效的質(zhì)量管理措施，加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的審計(jì)，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，從源頭上確保每一包裝內(nèi)原輔料的正確無誤，進(jìn)庫(kù)時(shí)逐件核對(duì)標(biāo)簽、檢查包裝完整性和密封性，按取樣規(guī)則抽樣檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)放行。使用時(shí)，操作工還要對(duì)原輔料的標(biāo)簽、外觀性狀進(jìn)行一一核對(duì)。
為了降低取樣對(duì)原輔料帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)，集團(tuán)制定了原輔料單件鑒別管理規(guī)程，明確了適用范圍、人員職責(zé)和工作程序，并在物料管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品放行等相關(guān)規(guī)程中設(shè)計(jì)了對(duì)應(yīng)的流程、記錄和標(biāo)識(shí)。此外，為了進(jìn)一步提高原輔料單件鑒別工作的科學(xué)性和可操作性，集團(tuán)還采購(gòu)了近紅外檢測(cè)儀，應(yīng)用于原輔料的單件鑒別過程。
2011年10月，集團(tuán)頭孢菌素類片劑和硬膠囊劑、抗腫瘤類片劑取得新版藥品GMP證書，液體三號(hào)樓輸液車間生產(chǎn)的大容量注射劑也即將取得新版藥品GMP證書，計(jì)劃在2013年年底之前日常生產(chǎn)的車間全部通過新版GMP認(rèn)證。
“做國(guó)際企業(yè)，靠質(zhì)量取勝”，是揚(yáng)子江藥業(yè)的發(fā)展愿景。積蓄40載歲月風(fēng)華，在“高質(zhì)惠民，質(zhì)量強(qiáng)企”的道路上，揚(yáng)子江人奮力前行，收獲榮光?！叭珖?guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)”、“全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC小組活動(dòng)最佳組織獎(jiǎng)”、“中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”，一個(gè)個(gè)質(zhì)量光環(huán)，照亮了揚(yáng)子江人“求索進(jìn)取，護(hù)佑眾生”的產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)之路。
身為兩屆全國(guó)人大代表的徐鏡人表示，圍繞“生產(chǎn)自動(dòng)化、技術(shù)專業(yè)化、質(zhì)量國(guó)際化、發(fā)展規(guī)模化”的最新發(fā)展戰(zhàn)略，力爭(zhēng)在5年時(shí)間內(nèi)企業(yè)所有產(chǎn)品的質(zhì)量要達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，讓揚(yáng)子江藥真正走出國(guó)門，閃耀國(guó)際市場(chǎng)。為此，揚(yáng)子江人又開始了新一輪“質(zhì)量長(zhǎng)征”。
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