揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團原料藥研發(fā)和生產(chǎn)供應基地，2004年落戶江蘇省泰州市濱江工業(yè)園區(qū)。該公司自成立以來，秉承“質(zhì)量第一，人才強企”的發(fā)展理念，堅持以質(zhì)量求生存、靠人才謀發(fā)展，以一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量，牢牢占領(lǐng)市場制高點。

　　原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)不同于普藥，其工藝復雜，質(zhì)量要求相對較高。尤其是產(chǎn)品工藝設(shè)計、標準研究、中試放大、注冊申報、現(xiàn)場核查、工藝驗證、GMP認證、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)對高素質(zhì)人才的需求越來越大。近幾年來，為了滿足企業(yè)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要，海慈公司加大高級人才和成熟人才的引進、培養(yǎng)和任用的力度，把人才引進工作作為部門一類考核指標來抓，逐步建立起以質(zhì)量受權(quán)人、質(zhì)量負責人、藥物研究所所長等為領(lǐng)頭人的企業(yè)質(zhì)量管理團隊。目前該公司90%以上的員工具有大專以上學歷，其中高級工程師3名、博士6名、碩士12名。高素質(zhì)人才的加盟，給企業(yè)不但帶來了最前沿的質(zhì)量檢測控制技術(shù)，也帶來了先進的質(zhì)量管理理念，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的安全有效。

　　為構(gòu)筑原料藥生產(chǎn)的質(zhì)量大堤，海慈公司從基礎(chǔ)工作抓起，每年開展兩次質(zhì)量月活動，常年開展群眾性質(zhì)量小組活動，使公司的質(zhì)量理念深入人心。公司建立起適合原料藥新品開發(fā)的中試基地和質(zhì)量研究、質(zhì)量檢測的質(zhì)量管理體系，新建和改建了涵蓋普藥、抗腫瘤、頭孢類、無菌原料藥和無菌輔料在內(nèi)的符合新版GMP要求的生產(chǎn)廠房。2011年，公司結(jié)合2010版藥典和新版GMP的實施，組織技術(shù)骨干加班加點對生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進行逐條修訂、完善，對硬件設(shè)施進行系統(tǒng)排查，針對排查的問題提出相應的整改措施并報審加以落實，在更高的標準上對原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量進行控制，確保產(chǎn)品100%合格出廠。

　　2011年7月，在哈爾濱召開的全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表交流會上，海慈公司推薦參加的5個課題全部獲得金獎，這是自2004年以來該公司以原料藥為代表獲獎最多的一次。在日常生產(chǎn)質(zhì)量管理中，公司各部門自發(fā)開展群眾性質(zhì)量攻關(guān)活動，在嚴格執(zhí)行注冊工藝的基礎(chǔ)上，集思廣益，大膽革新，通過優(yōu)化工藝過程、完善參數(shù)控制、溶媒回收套用等措施，使產(chǎn)品質(zhì)量得到進一步穩(wěn)定，達到了既節(jié)能減排又降本增效的效果。群眾性的質(zhì)量攻關(guān)活動保證了產(chǎn)品質(zhì)量，為企業(yè)創(chuàng)造了較好的經(jīng)濟效益，更培養(yǎng)了一線員工參與技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量管理的積極性和創(chuàng)造性。全員參與生產(chǎn)質(zhì)量管理，也不斷提高了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。2011年，公司生產(chǎn)品種出現(xiàn)偏差較2010年下降了91.30%；截止至10月底，利潤指標完成率達到了102.56%。

　　面對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入和一波一波的降價風潮，海慈公司堅守集團“高質(zhì)惠民”的發(fā)展理念，積極著手標準研究、質(zhì)量提升、海外注冊、歐盟認證等相關(guān)工作，以質(zhì)量求生存，謀發(fā)展，海慈公司發(fā)展之路越走越堅實。

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