建廠40年來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)堅(jiān)守“高質(zhì)惠民”的承諾，在每年國(guó)家、省市藥監(jiān)部門(mén)抽檢中，揚(yáng)子江的產(chǎn)品合格率都保持在100%?！爸袊?guó)消費(fèi)者十大滿意品牌”、“中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量用戶滿意第一品牌”……一個(gè)個(gè)榮譽(yù)的背后，是揚(yáng)子江人對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量的嚴(yán)密控制，更是對(duì)藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)的嚴(yán)格把關(guān)。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC首先嚴(yán)把進(jìn)庫(kù)物料檢驗(yàn)關(guān)。物料使用前QC對(duì)每批次物料進(jìn)行取樣，按法定標(biāo)準(zhǔn)或嚴(yán)于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保將合格物料投入生產(chǎn)。同時(shí)，為了確保生產(chǎn)投料的每一包（件）原輔料均準(zhǔn)確無(wú)誤，按照歐盟GMP及新版藥品GMP的要求，QC率先啟動(dòng)原輔料的單件鑒別工作，生產(chǎn)投料前對(duì)每件原輔料進(jìn)行取樣鑒別檢驗(yàn)，以檢驗(yàn)結(jié)果作為產(chǎn)品放行的依據(jù)之一。在此基礎(chǔ)上，集團(tuán)QC還采購(gòu)了兩臺(tái)近紅外分析儀，并建立起部分品種原料的近紅外模型。

　　出廠前的檢驗(yàn)是產(chǎn)品流入市場(chǎng)前質(zhì)量控制的最后一道重要關(guān)口。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC嚴(yán)格按法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行每道檢驗(yàn)工序，確保出廠產(chǎn)品100%的合格率。在法定基礎(chǔ)上，他們根據(jù)國(guó)外先進(jìn)藥典標(biāo)準(zhǔn)和集團(tuán)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合同類產(chǎn)品如某品種抗生素注射劑的市場(chǎng)不良反應(yīng)及其特性，將其法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中酸度、有關(guān)物質(zhì)、水分、含量等項(xiàng)目的限度值均縮小范圍，并增加了溶液澄清度與顏色的檢測(cè)方法，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量符合并高于法定標(biāo)準(zhǔn)，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與安全。

　　此外，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)還對(duì)每批產(chǎn)品按規(guī)定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查。同時(shí)，其QC還開(kāi)展產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內(nèi)不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決相關(guān)問(wèn)題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

　　為了更好地控制藥品中重金屬等元素的含量，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC投入200余萬(wàn)元配置了達(dá)到世界先進(jìn)水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀，重點(diǎn)用于中藥材及中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測(cè)定，加強(qiáng)了藥品從痕量到微量的元素分析，以更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品的安全性。

　　在確保及時(shí)有效完成質(zhì)量控制檢驗(yàn)任務(wù)的基礎(chǔ)上，該集團(tuán)QC不斷完善自身質(zhì)量控制管理體系，依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則執(zhí)行提升，于2010年4月率先通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的審評(píng)，獲CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。通過(guò)認(rèn)可工作，該集團(tuán)QC引進(jìn)了“不合格檢測(cè)工作的糾正與預(yù)防措施、設(shè)備控制與管理”等先進(jìn)的質(zhì)量控制體系方式，并堅(jiān)持進(jìn)行體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，不斷實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

　　揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)QC還善抓機(jī)遇，創(chuàng)造一切條件以提升質(zhì)量管理體系和檢測(cè)水平。自2007年5月起，他們與中國(guó)食品藥品檢定研究院合作，成立了“中檢院揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)基地”，其成為中國(guó)食品藥品檢定研究院國(guó)內(nèi)唯一掛牌實(shí)訓(xùn)基地,迄今為止共接待8期62人次的實(shí)訓(xùn)交流。該集團(tuán)QC利用這個(gè)平臺(tái)，邀請(qǐng)專家現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，答疑解惑，極大地促進(jìn)了企業(yè)檢驗(yàn)水平及業(yè)務(wù)能力的提高。

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