“藥品質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)的生命，不能保證藥品質(zhì)量就談不到藥品創(chuàng)新”，揚(yáng)子江藥業(yè)董事長(zhǎng)徐鏡人的話語擲地有聲，為了確保藥品質(zhì)量，徐鏡人下了一番功夫

        藥品質(zhì)量事關(guān)重大，2008年的“齊二藥藥害事件”至今令人心有余悸。對(duì)廣大藥企來說，不僅成品藥質(zhì)量要過關(guān)，藥品生產(chǎn)過程更加重要。以前，中國(guó)藥品生物制品檢定所的專家們一般在實(shí)驗(yàn)室里檢測(cè)藥品質(zhì)量，不了解藥品生產(chǎn)過程，無法判斷藥害事件的起因，而現(xiàn)在中國(guó)食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱中檢院）的專家們意識(shí)到這個(gè)“短板”，自2008年起，中檢院的專家和技術(shù)人員，選擇了部分企業(yè)去實(shí)訓(xùn)、鍛煉，以提高藥品檢測(cè)水平，掌握發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量的能力。

        敞開大門，請(qǐng)“判官”到制藥車間挑毛病？如果沒有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的充分自信，很難下決心。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量一直很自信的揚(yáng)子江人卻敢于敞開大門，把中檢院實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。揚(yáng)子江藥業(yè)主動(dòng)把國(guó)家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的“判官”請(qǐng)到廠里來監(jiān)督，徐鏡人的聲音很響亮，“揚(yáng)子江藥業(yè)非常歡迎中檢院派技術(shù)人員駐廠督查指導(dǎo)，企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位向各位專家、老師開放，任由你們進(jìn)行檢查、實(shí)踐，希望你們多幫助我們挑毛病，提高企業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)和管理水平?！?/P>

        據(jù)悉，自2008年至今，中國(guó)食品藥品檢定研究院揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地已成功迎來七期學(xué)員進(jìn)廠實(shí)訓(xùn)。每期的實(shí)訓(xùn)班均有來自中檢院不同科室的檢驗(yàn)技術(shù)骨干，他們深入到企業(yè)的生產(chǎn)流水線、動(dòng)力空調(diào)控制、物流輔助車間及質(zhì)控部，詳細(xì)了解揚(yáng)子江藥品生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)量檢測(cè)的全過程，仔細(xì)詢問生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)、車間化驗(yàn)室、中心化驗(yàn)室的檢測(cè)情況，對(duì)藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測(cè)有了全面、直觀、具體的了解。

        5月16日，第七期實(shí)訓(xùn)班學(xué)員高志峰在廠中心化驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器旁邊沒有放置儀器實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。后來，得知揚(yáng)子江藥業(yè)的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程都是放在柜子的抽屜里，而且各項(xiàng)操作規(guī)程編寫得很詳細(xì)，但沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規(guī)范。

        像高志峰這樣在實(shí)訓(xùn)過程中遇到的事例，還有很多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三年來，參加實(shí)訓(xùn)班的56位檢驗(yàn)技術(shù)人員給揚(yáng)子江藥業(yè)解決了上百個(gè)疑難問題。這些問題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗(yàn)的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。每次遇到這些難題，實(shí)訓(xùn)人員都是傾囊相助，毫無保留地把自己的所學(xué)“傳經(jīng)布道”。他們還深入到車間化驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)開展培訓(xùn)。

        在2010年版藥典執(zhí)行初期，企業(yè)員工對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的解讀能力不夠，很多問題無法理解透徹，參加實(shí)訓(xùn)的老師對(duì)揚(yáng)子江人提出的疑問一一作了解答，并強(qiáng)調(diào)藥典方法是法定要求，必須嚴(yán)格執(zhí)行。此外，學(xué)員們不僅解決了企業(yè)胃蘇顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中陰性干擾的困難，解決了銀杏葉萜類內(nèi)酯測(cè)定時(shí)偏差大的問題，還幫助企業(yè)提供獲取國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)研究動(dòng)態(tài)的渠道。

        “實(shí)訓(xùn)老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，解決的都是我們工作中遇到的實(shí)實(shí)在在的問題，促進(jìn)了企業(yè)檢測(cè)水平的提升，也使得我們更加規(guī)范地開展各項(xiàng)工作?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太說。

        在三年的實(shí)訓(xùn)中，揚(yáng)子江藥業(yè)接納了七批56名中檢院檢驗(yàn)技術(shù)人員來廠，從中學(xué)到了很多質(zhì)量檢測(cè)的新方法、新知識(shí)、新技能，解決了100多項(xiàng)生產(chǎn)質(zhì)量方面的難題?！皳P(yáng)子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，我們既接受了監(jiān)督和考驗(yàn)，又提高了自身的質(zhì)量，三年來的成效，充分說明了這一點(diǎn)：藥品質(zhì)量只有更好，沒有最好?！睋P(yáng)子江藥業(yè)董事長(zhǎng)徐鏡人如是說。

        揚(yáng)子江藥業(yè)能連續(xù)多年躋身全國(guó)醫(yī)藥前五強(qiáng)，靠的正是過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，連續(xù)6年蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)QC成果金獎(jiǎng)總數(shù)第一，20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國(guó)、英國(guó)、日本、歐盟四部藥典標(biāo)準(zhǔn)。

        “揚(yáng)子江藥業(yè)對(duì)自己的藥品質(zhì)量很有把握，我們有基礎(chǔ)、有能力嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)”，徐鏡人表示，“沒有藥品質(zhì)量的提高，就談不上藥品創(chuàng)新，藥品創(chuàng)新不能激進(jìn)，不能為創(chuàng)新而創(chuàng)新，揚(yáng)子江要腳踏實(shí)地，搞好藥品質(zhì)量，同時(shí)做好藥品創(chuàng)新工作。

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