“2008年‘藥害事件’的出現(xiàn)，我們檢驗(yàn)檢測(cè)人員直接面臨的是如何從這些‘藥害事件’中迅速找出問題原因，如何提高檢測(cè)水平，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力?！敝袊称匪幤窓z定研究院檢驗(yàn)員譚德講在談到這次實(shí)訓(xùn)的主要目的時(shí)對(duì)記者說。

      5月26日，在總部位于泰州的揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)會(huì)議室內(nèi)，一場“中檢院揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地情況總結(jié)會(huì)”正在舉行，8名來自中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)技術(shù)人員暢談了參加實(shí)訓(xùn)的感受和體會(huì)。

       這是中檢院派出的赴揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)的第七批學(xué)員。從2008年起，中檢院共派出7批56人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員來揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)。正如中檢院院長李云龍所言，“中檢院的藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員，不僅要會(huì)判斷藥品質(zhì)量，還要了解藥品生產(chǎn)過程，只有到基層去實(shí)訓(xùn)、鍛煉，才能提高檢測(cè)水平，掌握發(fā)現(xiàn)問題的能力。”

       “判官”到制藥車間挑毛病

        3年前，中國食品藥品檢定研究院決定在藥企設(shè)立實(shí)訓(xùn)基地，揚(yáng)子江藥業(yè)成為中檢院合作的首選對(duì)象。作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權(quán)威部門，中檢院為何要到制藥企業(yè)設(shè)立實(shí)訓(xùn)基地？原來，早在2008年，“齊二藥廠藥害事件”出現(xiàn)后，中檢院檢驗(yàn)人員通過檢測(cè)很快判斷藥品質(zhì)量不合格，但到底質(zhì)量問題出在哪個(gè)環(huán)節(jié)，為什么會(huì)出現(xiàn)質(zhì)量事故，由于檢驗(yàn)人員只懂檢驗(yàn)，不了解企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，對(duì)質(zhì)量事故的起因無從知曉。

      正是從那時(shí)起，李云龍?jiān)洪L萌生了在企業(yè)建立實(shí)訓(xùn)基地的想法。李云龍的想法很快得到揚(yáng)子江藥業(yè)董事長徐鏡人的響應(yīng)。把國家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的“判官”請(qǐng)到廠里來監(jiān)督，別的企業(yè)“躲”都躲不及，揚(yáng)子江藥業(yè)卻主動(dòng)“攬”了過來，把中檢院實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。

       從2008年起，中國食品藥品檢定研究院揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地已成功迎來七期學(xué)員進(jìn)廠實(shí)訓(xùn)。每期的實(shí)訓(xùn)班均有來自中檢院不同科室的檢驗(yàn)技術(shù)骨干，他們深入到企業(yè)的生產(chǎn)流水線、動(dòng)力空調(diào)控制、物流輔助車間及質(zhì)控部，詳細(xì)了解藥品生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、質(zhì)量檢測(cè)的全過程，仔細(xì)詢問生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制點(diǎn)、車間化驗(yàn)室、中心化驗(yàn)室的檢測(cè)情況，對(duì)藥品各種劑型的生產(chǎn)、檢測(cè)有了全面、直觀、具體的了解。

        藥品質(zhì)量檢定關(guān)口前移

       “中檢院不能只坐在實(shí)驗(yàn)室里搞檢驗(yàn)，只有關(guān)口前移，深入了解制藥企業(yè)生產(chǎn)情況，檢驗(yàn)才更有權(quán)威性，這也是我們對(duì)藥品質(zhì)量所做的超前把關(guān)?！崩钤讫埗啻胃嬲]中檢院派到揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)的學(xué)員們。

       5月16日，第七期實(shí)訓(xùn)班學(xué)員高志峰在廠中心化驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測(cè)儀器旁邊沒有放置儀器實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。后來，得知揚(yáng)子江藥業(yè)的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程都是放在柜子的抽屜里，而且各項(xiàng)操作規(guī)程編寫得很詳細(xì)，但沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個(gè)小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規(guī)范。

         像高志峰這樣在實(shí)訓(xùn)過程中遇到的事例，還有很多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，三年來，參加實(shí)訓(xùn)班的56位檢驗(yàn)技術(shù)人員給揚(yáng)子江藥業(yè)解決了上百個(gè)疑難問題。這些問題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗(yàn)的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。

        “實(shí)訓(xùn)老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，解決的都是我們工作中遇到的實(shí)實(shí)在在的問題，促進(jìn)了企業(yè)檢測(cè)水平的提升，也使得我們更加規(guī)范地開展各項(xiàng)工作?！睋P(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太說。

        “院企互補(bǔ)共建”模式將全國輻射

       “一瓶藥三條命，一條連著患者的生命，一條連著企業(yè)的生命，還有一條連著職工的命運(yùn)。”揚(yáng)子江藥業(yè)員工對(duì)質(zhì)量的領(lǐng)悟，給參加實(shí)訓(xùn)的檢驗(yàn)技術(shù)人員留下了深刻印象。

      揚(yáng)子江藥業(yè)能連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥前五強(qiáng)，靠的正是過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開展兩次質(zhì)量月活動(dòng)，連續(xù)6年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果金獎(jiǎng)總數(shù)第一，20多個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國、英國、日本、歐盟四部藥典標(biāo)準(zhǔn)。

       “我們選擇揚(yáng)子江藥業(yè)做實(shí)訓(xùn)基地，真是選對(duì)了。在全國知名藥企實(shí)訓(xùn)，學(xué)員能學(xué)到更多的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量知識(shí)，這對(duì)提高他們的檢測(cè)水平、判斷能力，無疑大有裨益。”李云龍?jiān)洪L對(duì)當(dāng)初的決定深感滿意。

       在前三年的實(shí)訓(xùn)中，揚(yáng)子江藥業(yè)也從中學(xué)到了很多質(zhì)量檢測(cè)的新方法、新知識(shí)、新技能“揚(yáng)子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，我們既接受了監(jiān)督和考驗(yàn)，又提高了自身的質(zhì)量，三年來的成效，充分說明了這一點(diǎn)：藥品質(zhì)量只有更好，沒有最好。”揚(yáng)子江藥業(yè)董事長徐鏡人如是說。

      實(shí)踐證明，這種“院企互補(bǔ)共建”的模式越來越彰顯出1+1>2的效應(yīng)?！拔覀兏銓?shí)訓(xùn)基地，培訓(xùn)不是最終目的，真正的目的是把監(jiān)督、學(xué)習(xí)、互信、共贏有機(jī)統(tǒng)一起來，提升技術(shù)人員的檢測(cè)水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障老百姓的用藥安全。今后我們要將這種模式向全國推廣放大?！崩钤讫?jiān)洪L對(duì)這種實(shí)訓(xùn)模式充滿期待。

http://media.workercn.cn/grrb/2011_06/12/GR0302.htm