騰訊財經(jīng)訊 6月16日消息，中國食品藥品檢定研究院（下稱“中檢院”）聯(lián)合全國醫(yī)藥5強(qiáng)企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)創(chuàng)建的實(shí)訓(xùn)基地正走出一條“院企互補(bǔ)共建”新模式，為藥品安全構(gòu)筑起第一道堡壘。

中檢院是國家藥品、生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)，也被認(rèn)為是國家在藥品和生物制品領(lǐng)域的最高“判官”。

三年前該院院長李云龍與揚(yáng)子江藥業(yè)董事長徐鏡人一拍即合創(chuàng)建“中檢院揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地”，目的是，中檢院通過實(shí)訓(xùn)基地走到藥企一線了解藥品的生產(chǎn)過程，促進(jìn)檢測水平提高，鍛煉發(fā)現(xiàn)問題的能力；而對揚(yáng)子江藥業(yè)來說則可以通過實(shí)訓(xùn)基地將藥品檢測專家請到家里學(xué)習(xí)和請教，也將“判官”前置到生產(chǎn)車間，促進(jìn)藥品質(zhì)量的進(jìn)一步提高。

據(jù)了解，從2008年起，中檢院已經(jīng)派出了7批56人次的檢驗(yàn)技術(shù)人員來揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)，而這七批專家實(shí)訓(xùn)過程中，共幫助揚(yáng)子江解決了100多個生產(chǎn)質(zhì)量方面的難題，使其質(zhì)量管理得到持續(xù)改進(jìn)與提升。

請“判官”到制藥車間

中檢院為到制藥企業(yè)設(shè)立實(shí)訓(xùn)基地是受到2008年“齊二藥廠藥害事件”的啟發(fā)。

當(dāng)時事件發(fā)生后，作為中國食品藥品質(zhì)量檢定的權(quán)威部門中檢院檢驗(yàn)人員通過檢測很快判斷藥品質(zhì)量不合格，但到底質(zhì)量問題出在哪個環(huán)節(jié)，為什么會出現(xiàn)質(zhì)量事故，由于檢驗(yàn)人員只懂檢驗(yàn)，不了解企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況，對質(zhì)量事故的起因無從知曉。

這使中檢院院長李云龍萌生了在企業(yè)建立實(shí)訓(xùn)基地的想法。他的想法很快得到揚(yáng)子江藥業(yè)董事長徐鏡人的響應(yīng)，“揚(yáng)子江藥業(yè)非常歡迎中檢院派員駐廠督查指導(dǎo)，企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量、科研一線全方位向各位專家、老師開放，任由你們進(jìn)行檢查、實(shí)踐，希望你們多幫助我們挑毛病，提高企業(yè)的質(zhì)量檢測和管理水平?！?/SPAN>

把國家藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的“判官”請到廠里來監(jiān)督，這需要底氣，也需要魄力。對質(zhì)量一直很自信的揚(yáng)子江敞開大門，把中檢院實(shí)訓(xùn)基地的牌子掛到廠里。

事實(shí)上，揚(yáng)子江一直將質(zhì)量問題看的非常重，在他們集團(tuán)內(nèi)部流傳著這樣一句話：“一瓶輸液三條命，一條連著患者的命運(yùn)，還有一條連著企業(yè)的命運(yùn)，一條連著職工的命運(yùn)”。這就是他們的質(zhì)量意識。

正是在這種質(zhì)量意識下，揚(yáng)子江追求精益求精，才愿意并敢于將中檢院這樣的“判官”請到自己車間里來。

把藥品質(zhì)量檢定關(guān)口前移

對中檢院來說，建立揚(yáng)子江實(shí)訓(xùn)基地的意義就在于將藥品檢定的關(guān)口前移到生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

“中檢院不能只坐在實(shí)驗(yàn)室里搞檢驗(yàn)，只有關(guān)口前移，深入了解制藥企業(yè)生產(chǎn)情況，檢驗(yàn)才更有權(quán)威性，這也是我們對藥品質(zhì)量所做的超前把關(guān)?！崩钤讫埗啻胃嬲]中檢院派到揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)的學(xué)員們。

5月16日，第七期實(shí)訓(xùn)班學(xué)員高志峰在廠中心化驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)時，發(fā)現(xiàn)檢測儀器旁邊沒有放置儀器實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程。后來，得知揚(yáng)子江藥業(yè)的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程都是放在柜子的抽屜里，而且各項操作規(guī)程編寫得很詳細(xì)，但沒有放置在儀器旁最顯著的位置。這個小小的不足，經(jīng)高志峰一提醒，立即得到了規(guī)范。

像高志峰這樣在實(shí)訓(xùn)過程中遇到的事例，還有很多。據(jù)不完全統(tǒng)計，三年來，參加實(shí)訓(xùn)班的56位檢驗(yàn)技術(shù)人員給揚(yáng)子江藥業(yè)解決了上百個疑難問題。這些問題不僅有生產(chǎn)工藝攻關(guān)、質(zhì)量檢驗(yàn)的化學(xué)、生物學(xué)檢定，還有GMP等質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)的應(yīng)用等。每次遇到這些難題，實(shí)訓(xùn)人員都是傾囊相助，毫無保留地把自己的所學(xué)“傳經(jīng)布道”。他們還深入到車間化驗(yàn)室的現(xiàn)場開展培訓(xùn)。

另外值得一提的是，在2010年版藥典執(zhí)行初期，企業(yè)員工對新標(biāo)準(zhǔn)的解讀能力不夠，很多問題無法理解透徹，參加實(shí)訓(xùn)的老師對揚(yáng)子江人提出的疑問一一作了解答，并強(qiáng)調(diào)藥典方法是法定要求，必須嚴(yán)格執(zhí)行。這充分發(fā)揮了中檢院的專家資源優(yōu)勢，使揚(yáng)子江受益匪淺。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太稱，“實(shí)訓(xùn)老師不僅從理論上給予講解，而且進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，解決的都是我們工作中遇到的實(shí)實(shí)在在的問題，促進(jìn)了企業(yè)檢測水平的提升，也使得我們更加規(guī)范地開展各項工作?！?/SPAN>

“院企互補(bǔ)共建”模式將向全國推廣

“真是不下到藥企根本體會不到，揚(yáng)子江藥業(yè)能有如此嚴(yán)密的質(zhì)量保障體系。我們回去之后就向親朋好友推薦，要吃就吃揚(yáng)子江的藥?！焙脦孜粎⒓訉?shí)訓(xùn)的檢驗(yàn)技術(shù)人員都這樣深有感觸地說。

揚(yáng)子江藥業(yè)能連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥前五強(qiáng)，靠的正是過硬的產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)每年開展兩次質(zhì)量月活動，連續(xù)6年蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果金獎總數(shù)第一，20多個產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到美國、英國、日本、歐盟四部藥典標(biāo)準(zhǔn)。

“我們選擇揚(yáng)子江藥業(yè)做實(shí)訓(xùn)基地，真是選對了。在全國知名藥企實(shí)訓(xùn)，學(xué)員能學(xué)到更多的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量知識，這對提高他們的檢測水平、判斷能力，無疑大有裨益。”李云龍院長對當(dāng)初的決定深感自豪。

揚(yáng)子江藥業(yè)董事長徐鏡人也表示，“揚(yáng)子江藥業(yè)與中檢院聯(lián)手可謂強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，我們既接受了監(jiān)督和考驗(yàn)，又提高了自身的質(zhì)量，三年來的成效，充分說明了這一點(diǎn)：藥品質(zhì)量只有更好，沒有最好?！?/SPAN>

從2008年創(chuàng)建的中檢院揚(yáng)子江藥業(yè)實(shí)訓(xùn)基地已走過3年歷程，這種“院企互補(bǔ)共建”的模式越來越彰顯出1+1>2的效應(yīng)。

李云龍在中檢院實(shí)訓(xùn)基地總結(jié)時表示，“我們搞實(shí)訓(xùn)基地，培訓(xùn)不是最終目的，真正的目的是把監(jiān)督、學(xué)習(xí)、互信、共贏有機(jī)統(tǒng)一起來，提升技術(shù)人員的檢測水平和企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障老百姓的用藥安全。今后我們要將這種模式向全國推廣放大。”

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