一家民營藥企的追求——探析揚子江藥業(yè)的質量文化

來源：本報通訊員莊義春記者范又發(fā)布時間：2010-09-27

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“上醫(yī)治未病，中醫(yī)治病初，下醫(yī)治病重”，被稱為醫(yī)者的三重境界。而“治未病”是其中的最高境界。

質量管理與之非常相似。在產品問題出現之初，就在公司內解決，可視為“病初”，這是質量控制和質量檢測的工作，而當質量引起顧客投訴后再處理，那就是“病重”，一不小心還容易演變成信任危機，讓管理者頭痛。最好的辦法是在產品“生病”之前就排除可能的“病因”，把產品健康地交到顧客手中，這就是質量管理的最高境界——建立質量文化。

揚子江成功地將質量文化的理念運用到制藥實踐中。集團董事長徐鏡人有句名言：“質量是制造出來，不是檢驗出來的，沒有什么能擊倒我們，唯有質量?！边@句話如今已成為揚子江質量文化的經典，為職工們耳熟能詳。

質量高于一切，質量高于生命。在揚子江，每一個員工進廠前，都必須接受質量意識教育和學習。揚子江教育員工包括兩個層面：一是態(tài)度層面，讓每一個員工從思想上明白質量的重要性，培養(yǎng)員工積極主動、持續(xù)改善的工作態(tài)度。另一個是專業(yè)層面，通過培訓讓員工具有相應的技術能力，熟悉產品質量和工藝規(guī)程，從而不斷改進和完善產品質量。

揚子江人認為，一個產品不管科技含量多大，起點多高，質量不好就無法立足于市場，尤其是藥品，事關人命。來不得半點馬虎。他們把質量工作當作企業(yè)的頭等大事來抓，提出了“三個不變”，即“質量第一，永遠第一”的方針不變；質量無處不在的認識不變；以質量求生存，求發(fā)展的原則不變。他們不是搞空洞的說教，而是緊緊抓住“質量是企業(yè)的生命”這個核心，有機地揉進“質量連著市場，市場連著效益，效益連著飯碗”這個最現實、最通俗、最直接的道理，讓飯碗效應去繃緊每個職工的質量弦。

走進生產車間，宣傳欄上“質量在我心中，質量在你手中”、“誰生產不合格的產品，誰就是不合格的員工”等口號十分醒目。在揚子江人的頭腦中，時刻追求的是百分之百合格，絕不允許“基本”、“大概”、“差不多”的說法存在。在他們看來，產品合格率必須100%，產品1%的不合格，就是對消費者100%的不負責任，低于一個百分點，可能就是上百人的生命。

從上世紀七八十年代自我摸索質量考核和檢測制度，到九十年代建立全面質量管理體系，揚子江人始終走在質量管理的前沿。如今，揚子江又開始向代表當今世界先進質量管理系統(tǒng)六西格瑪管理（零缺陷管理）和歐盟質量認證體系進軍。

零缺陷管理思想由被譽為全球質量管理大師、“零缺陷”之父的偉大管理思想家克勞士提出，曾在美國、日本等發(fā)達國家制造業(yè)界全面推廣，使產品質量迅速提高，達到世界級水平。

零缺陷管理極其重視預防，要求生產過程中，每件事情第一次就做到，避免雙重標準，決不允許有錯誤。

為了確保產品零缺陷，出廠的產品質量100%合格，揚子江給產品生產過程中加上了“雙保險”。他們在生產過程中嚴格按照各項SOP規(guī)定進行操作，一方面實現“復核制”，即一人操作，一人復核，保證整個生產過程的均一性和穩(wěn)定性。另一方面實現“反考核制”，即下道工序的員工負責對前道工序的質量情況進行反考核，而且每個單元操作都有真實及時的原始記錄。

為了從源頭上保證產品質量，揚子江將產品質量要素延伸到物料供應商，在對供應商的控制管理上，他們選擇行業(yè)內最好的一流供應商，對關鍵注射劑原料采取“駐廠監(jiān)督”的方式進行管理。為了提高產品質量，他們參考德國JRS公司、美國巴斯夫公司的質量標準，對部分固體制劑輔料的色點進行了研究，制定了非常嚴格的色點內控標準并開始實施。

為保證產品出廠前存儲期的質量，他們投資2000多萬元，建立了２座智能型自動化立體倉庫，采用先進的庫存計算機管理控制系統(tǒng)，并安裝了溫濕度自動控制系統(tǒng)。同時，配備調溫貨車運送藥品，提高了流通環(huán)節(jié)的藥品質量控制力。

揚子江人對質量永無止境的追求，不僅表現在過程控制、檢測上，更表現在質量月活動上。他們每年分別在3月和9月開展兩次聲勢浩大的質量月活動，每次活動都選好主題，召開質量月活動動員大會，發(fā)動廣大職工全員參加，如今已連續(xù)舉辦了23屆。主題鮮明，針對性強的質量月活動，不僅牢牢繃緊了職工的質量弦，提高了全員質量意識，而且通過職工的自檢、自查、自糾、互檢、互查、整改，把質量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

一代質量宗師克勞士比說過，“理念是基礎，教育則是了解理念的必經之道。但是，若沒有人實際去做某些事，一切都只是空談?！?/P>

質量文化的形成，最終還是要落實到行動上。

在揚子江，建立質量文化，不是質量部門的事，而是全體員工的事，是每一個人的事，是全員參與。

從領導層到質管部，到車間再到每個班組，保證質量的具體制度制定得極為詳細。在領導層，質量保障措施落實到生產質量管委會的總助、部長、車間主任身上，給領導設置質量責任指標，并定期考核打分。在車間，除了建立完善的質量管理體系外，每月都召開質量分析會，對質量隱患及時整改，對質量創(chuàng)新給予及時獎勵，調動所有員工創(chuàng)新的熱情。

設計一套獎懲分明的考核制度是揚子江質量管理的一大特色。和其他企業(yè)不一樣，揚子江重獎自挑毛病者。在去年的質量月期間，揚子江的6個部門因此獲得了獎勵。這種創(chuàng)新質量管理體制的辦法，大大調動了全廠干部職工參與質量管理和技術攻關的積極性。從供應、生產、銷售到售后服務沒有誰掩蓋問題，而是開動思想，積極尋找問題和不足，千方百計解決問題。

與獎勵自挑毛病同時實施的是對質量問題的一票否決制。這兩者并不矛盾，否決重在嚴格管理、規(guī)范操作。從高層開始實現質量的首長負責制，到最近制造部出臺的機長負責制、首件復核制，把質量問題作為考核的主要標準，層層考核，誰觸犯了質量考核標準就是違反“軍規(guī)”，就是跟自己的飯碗過不去。

揚子江質量文化還有一個鮮明的地方，就是“質量是企業(yè)價值和尊嚴的起點，是唯一不可妥協的事情”。因此，當質量和效益發(fā)生沖突時，他們會毫不猶豫的選擇前者。正如集團董事長徐鏡人在質量月總結大會上所言，“我們寧丟效益，也不丟質量！”這擲地有聲的誓言樹立起揚子江建設高質量的追求。這誓言絕非只是掛在嘴上的口號。

揚子江軟膏劑車間的的一種乳膏劑產品，上市以來療效確切，受到患者廣泛歡迎。但是，有一段時間該公司卻暫停了該產品的生產，為什么呢？原來根據《中國藥典》要求，混懸型軟膏劑要檢測粒度，乳膏劑雖然不在檢測之列，但為了提高患者的舒適度、提高療效，公司還是決定對該產品進一步進行技術攻關。攻關持續(xù)了兩個月，犧牲了銷售量1500件，折合人民幣約350萬元，但本次攻關卻徹底從各個方面提升了該產品的質量。

揚子江月產大約300萬瓶輸液。眾所周知，輸液產品生產過程中有一道燈檢工序，主要檢查藥液中的可見異物，同時檢查輸液瓶包裝的完整性。燈檢過程中，為了保證輸液產品質量，降低風險，該集團輸液車間員工在燈檢時，會比一般企業(yè)的員工多一道程序，那就是看膠塞表面是否有色點，有色點的均作為燈檢不良品處理。同時，他們在膠塞處理使用的過程中，采取專門措施剔除有色點的膠塞。僅此一項，每年損失效益達100萬元。

從長遠看，質量第一、效益第二的管理理念不但沒有影響公司的效益，反而帶來了更長遠的品牌效應。揚子江先后有7個產品被列入國家中藥保護品種，11個產品獲全國知名品牌，8個產品獲江蘇省高新技術產品稱號。

揚子江藥業(yè)目前正常生產的品種共有一百多個，在執(zhí)行國家法定標準的基礎上，揚子江還建了一整套遠高于法定標準的企業(yè)內控標準。他們參照四國（美國、英國、日本、歐洲）藥典的要求，強化質量標準研究，對部分項目制定了嚴格的內控標準，努力使藥品質量達到或趕超國際先進標準。目前，該集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準，有5個品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨定價品種。

正如克勞士比所言：“質量意識應該是漸進而持續(xù)的，它是一種沒有真正開始和結束的連續(xù)過程”。

一個公司認真對待質量，很快就會有看得見摸得著的改進，但是要變成文化，成為人們共同信仰的價值觀，則需要多年的努力。

“這就如同我們游泳，光是買泳衣并下決心學習游泳跟真正會游泳還有很長的距離.我們必須努力學習，花很長一段時間，不斷學習，甚至要歷經真正的比賽，才能成為游泳高手”，集團總裁徐鏡人如是說。

歷經39年的風雨兼程，揚子江在質量的長河中劈波斬浪，中流擊水，練就了過硬的“泳技”，暢游“藥?！保硕麸w舟！

在市場競爭的較量中，揚子江連續(xù)六年勇摘全國QC質量金牌桂冠，榮登全國醫(yī)藥行業(yè)百強榜首位！連連的驚艷，揚子江再次為全國醫(yī)藥界廣泛矚目，成為醫(yī)藥行業(yè)的新翹楚！

但這僅僅才剛剛開始，對揚子江而言，質量永無終點，永遠不可松懈。就像揚子江所堅守的理念那樣，“質量改進是沒有終點的求索進取，生產高質惠民的藥品，護佑眾生健康，是揚子江永遠的追求”。