圖為烏干達藥監(jiān)官員在質量檢測中心現場檢查

       6月9-10日,來自烏干達西部藥品檢查官Mr. David Ekau和藥品評估&注冊處官員Mr. Michael Mutyaba一行來到揚子江藥業(yè)集團,對我公司在該國注冊銷售的產品曲安奈德益康唑乳膏(Ⅱ)、依帕司他片等品種,在頒發(fā)注冊證書之前進行現場檢查。集團副總經理孫田江熱情接待,向官員們介紹了企業(yè)的基本情況。

        根據該國食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,其官員必須檢查制造商的工廠。在集團海外部、制造部、質管部、GMP辦公室等有部門負責人的陪同下,兩位官員深入生產車間,分別對我公司原輔包材倉庫、固體制劑2#車間、軟膏劑車間、公用工程、高架成品庫及QC化驗室進行現場檢查,并對GMP培訓、員工健康檢查等的SOP及記錄,設備安裝、調試、運行驗證文件及使用記錄,批生產記錄等進行了詳細的檢查。

        驗廠過程中,揚子江良好的企業(yè)形象、先進的生產設施、嚴謹科學的管理,給烏干達藥監(jiān)官員留下了深刻的印象。他們對我公司的GMP培訓、自檢程序SOP系統(tǒng)及生產設備設施等給予了肯定,同時也提出了一些建設性的意見,表示回國后將盡快向上級呈送總結報告。集團海外部謝酈部長對兩位官員的細致檢查、良好的建議表示感謝,并祝愿雙方今后有更進一步的合作與發(fā)展。