本報訊  應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局邀請，世界衛(wèi)生組織ＧＭＰ專家van Zyl博士專程來華對ＧＭＰ檢查員進行指導和培訓。5月16日至20日，此次的世界衛(wèi)生組織GMP檢查員培訓班在揚子江海燕大酒店舉辦。國家食品藥品監(jiān)督管理局國際合作處處長陳星宇、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)督司助理巡視員王者雄、江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長葉耀宇等領(lǐng)導出席開班儀式。來自江蘇省部分GMP檢查員及江蘇省部分企業(yè)負責藥品GMP和負責出口藥品注冊的人員共100多人參加了這次培訓。
   葉耀宇在講話中強調(diào)指出，舉辦這次培訓班的目的在于：使參培人員加深對世界衛(wèi)生組織（WHO）GMP的理解，了解世界先進國家GMP的主要做法，增進我省藥品監(jiān)管人員和醫(yī)藥企業(yè)對國際通行規(guī)則的了解和把握。他希望參加培訓班的ＧＭＰ檢查員和來自醫(yī)藥企業(yè)的同志們，抓住這次難得的機遇，認真學習，虛心請教，深入交流，為推進GMP認證工作，加強藥品監(jiān)督管理，在更高層次上實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定更為堅實的基礎(chǔ)。
  van Zyl博士就“DMF簡潔和各國實施GMP做法及GMP檢查通則要點等作了專題授課。培訓班還組織對江蘇部分廠家的車間進行現(xiàn)場模擬檢查，5月20日，培訓班將到揚子江藥業(yè)集團有限公司無菌制劑、化驗室進行現(xiàn)場模擬檢查。作為全國為數(shù)不多的最早通過GMP認證和通過GMP認證劑型和車間最多的制藥企業(yè)，揚子江藥業(yè)先后投入5億元GMP改造資金，相繼獲得了大容量注射劑、小容量注射劑、口服液、糖漿劑、凍干粉針、軟膏劑等劑型的20多張GMP證書，通過GMP認證的廠房面積達20萬多平方米。揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司、南京海陵藥業(yè)有限責任公司、四川海蓉藥業(yè)等子公司也先后全面通過了GMP認證。通過全面推行GMP管理，堅持走科技興企、科技興藥的發(fā)展道路，揚子江藥業(yè)集團正朝著規(guī)模化、現(xiàn)代化方向持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

                                                           (羅 婧)