10月31日至11月3日，藥品審評(píng)中心藥審中心2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則課題研究組討論會(huì)在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)隆重召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)曹文莊、藥審中心主任張象麟、江蘇省藥監(jiān)局局長(zhǎng)毛季琳，以及揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人出席了開(kāi)幕式。
    在開(kāi)幕式上，曹文莊司長(zhǎng)就指導(dǎo)原則起草和修訂工作的重要意義和需要注意的有關(guān)問(wèn)題作了重要指示。藥審中心張象麟主任簡(jiǎn)要回顧了藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則起草和修訂工作在我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)十幾年的發(fā)展中所發(fā)揮的積極作用，強(qiáng)調(diào)要以機(jī)制的辦法，保證我國(guó)指導(dǎo)原則起草與修訂工作的系統(tǒng)性和連續(xù)性；在指導(dǎo)原則起草與修訂工作中應(yīng)匯聚專(zhuān)家的智慧，廣泛聽(tīng)取來(lái)自藥品研發(fā)、生產(chǎn)一線人員的意見(jiàn)；完善和豐富藥品技術(shù)審評(píng)工作的社會(huì)服務(wù)功能；豐富建立學(xué)習(xí)機(jī)制的內(nèi)涵，使之成為開(kāi)放的平臺(tái)、服務(wù)的平臺(tái)、學(xué)習(xí)的平臺(tái)。張象麟主任還指出，指導(dǎo)原則的起草和修訂要正確處理好指導(dǎo)原則與法規(guī)的關(guān)系、前沿和現(xiàn)實(shí)的關(guān)系、普遍性和特殊性的關(guān)系，要充分發(fā)揚(yáng)科學(xué)民主的作風(fēng)，立足現(xiàn)實(shí)，適度前瞻，在發(fā)展中不斷完善。
    集團(tuán)董事長(zhǎng)徐鏡人對(duì)研討會(huì)的勝利召開(kāi)表示熱烈的祝賀，并向遠(yuǎn)道而來(lái)參加本次研討會(huì)的專(zhuān)家和代表示歡迎。他著重介紹了企業(yè)近年來(lái)的發(fā)展情況，并希望與會(huì)專(zhuān)家們?yōu)閾P(yáng)子江的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策，加強(qiáng)合作，共同開(kāi)創(chuàng)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)輝煌的明天。
    本次會(huì)議共有來(lái)自10個(gè)課題研究組的136名代表到會(huì)，分別對(duì)“化學(xué)藥物臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”等10個(gè)化學(xué)藥物醫(yī)學(xué)部分的藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行了討論，并明確了課題研究組的進(jìn)一步工作計(jì)劃和工作重點(diǎn)。會(huì)議還邀請(qǐng)了江蘇省15家大型研發(fā)單位的代表作為觀察員旁聽(tīng)了會(huì)議，廣泛收集了各方面對(duì)指導(dǎo)原則起草和修訂工作的意見(jiàn)和建議。
    藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草和修訂工作，旨在探索藥品研究的內(nèi)在規(guī)律，解決藥品技術(shù)審評(píng)基本原則，追求藥品研究與藥品技術(shù)審評(píng)系統(tǒng)性的內(nèi)在統(tǒng)一，引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)按照藥品研究規(guī)律所要求的系統(tǒng)性從事藥品研究，推動(dòng)藥品研究和技術(shù)審評(píng)事業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。       （李江）