我公司原料藥奧沙利鉑于2009年04月09日獲得生產批件(批件號:2009S01729),批準文號為國藥準字H20093434。2010年6月5日該品種獲得修改藥品注冊標準補充申請批件(批件號:2010B01079),該批件又核發(fā)一個新批準文號(國藥準字H20103275),導致該品種同時存在兩個批準文號。
        2015年6月,經(jīng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局溝通,我公司申請注銷奧沙利鉑重復批準文號,即國藥準字H20103275。目前我公司仍持有該品種合法批準文號,即國藥準字H20093434,具體情況可以查閱國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫。
        為公開釋疑,特此說明!
                                                                                                                                                                       揚子江藥業(yè)集團
                                                                                                                                                                            2015.7.28