近日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,獲得歐盟GMP認(rèn)證證書(shū),成為全國(guó)第一家獲得歐盟GMP認(rèn)證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè),標(biāo)志著揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物和銀杏葉片的質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)行列,提高了揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物及銀杏葉片在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。
今年2月,來(lái)自荷蘭的歐盟GMP檢察官一行實(shí)地檢查了揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程,對(duì)該集團(tuán)相應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間、公用工程車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室的廠房設(shè)施、設(shè)備等硬件設(shè)施及現(xiàn)場(chǎng)管理,按照最新的歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的檢查,同時(shí)對(duì)處方、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行嚴(yán)格查證,涵蓋了從廠房設(shè)施、設(shè)備到人員、文件管理及質(zhì)量管理體系等各個(gè)方面。經(jīng)過(guò)三天緊張、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查,歐盟檢查官對(duì)揚(yáng)子江現(xiàn)代化的廠房,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系和文件系統(tǒng)給予了充分肯定和贊許,一致認(rèn)為揚(yáng)子江的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件,從條件到程序,從質(zhì)量體系建設(shè)到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制,符合歐盟GMP要求,同意頒發(fā)銀杏葉提取物和銀杏葉片的歐盟GMP認(rèn)證證書(shū)。
為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量,提高該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,揚(yáng)子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢(shì),采用道地藥材,建立了自己的銀杏葉GAP種植基地,同時(shí)借鑒歐美GMP先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,采用國(guó)際先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù),進(jìn)一步完善銀杏葉提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有機(jī)溶劑殘留量的控制,保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量,使之達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)進(jìn)口銀杏葉提取物和制劑最嚴(yán)格的要求。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所聯(lián)合研制的銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”,用于治療淤血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)塞、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞等疾患,由于質(zhì)量領(lǐng)先,療效確切,先后榮獲“國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國(guó)知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”等殊榮,其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
今年2月,來(lái)自荷蘭的歐盟GMP檢察官一行實(shí)地檢查了揚(yáng)子江藥業(yè)銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程,對(duì)該集團(tuán)相應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間、公用工程車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、化驗(yàn)室的廠房設(shè)施、設(shè)備等硬件設(shè)施及現(xiàn)場(chǎng)管理,按照最新的歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了系統(tǒng)的檢查,同時(shí)對(duì)處方、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行嚴(yán)格查證,涵蓋了從廠房設(shè)施、設(shè)備到人員、文件管理及質(zhì)量管理體系等各個(gè)方面。經(jīng)過(guò)三天緊張、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查,歐盟檢查官對(duì)揚(yáng)子江現(xiàn)代化的廠房,先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系和文件系統(tǒng)給予了充分肯定和贊許,一致認(rèn)為揚(yáng)子江的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件,從條件到程序,從質(zhì)量體系建設(shè)到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制,符合歐盟GMP要求,同意頒發(fā)銀杏葉提取物和銀杏葉片的歐盟GMP認(rèn)證證書(shū)。
為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量,提高該產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,揚(yáng)子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢(shì),采用道地藥材,建立了自己的銀杏葉GAP種植基地,同時(shí)借鑒歐美GMP先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,采用國(guó)際先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù),進(jìn)一步完善銀杏葉提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有機(jī)溶劑殘留量的控制,保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量,使之達(dá)到了歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)進(jìn)口銀杏葉提取物和制劑最嚴(yán)格的要求。
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所聯(lián)合研制的銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”,用于治療淤血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、中風(fēng)、半身不遂、舌強(qiáng)語(yǔ)塞、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞等疾患,由于質(zhì)量領(lǐng)先,療效確切,先后榮獲“國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)品”、“中華優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國(guó)知名品牌”、“江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”等殊榮,其創(chuàng)新工藝和技術(shù)體系被授予國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。