為更好地貫徹實施新修訂的藥品GMP，提高江蘇省藥品生產企業(yè)藥品質量管理水平，促進無菌藥品生產企業(yè)盡快實施新修訂的藥品GMP，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于５月22日-25日在揚子江藥業(yè)集團海燕大酒店舉辦全省貫徹實施新修訂藥品GMP推進會暨無菌藥品生產企業(yè)培訓班。

    參加此次培訓的對象包括：各市食品藥品監(jiān)管局分管局長，藥品安全監(jiān)管處處長，省局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局分管負責人，各注射劑類、無菌原料藥、滴眼劑藥品生產企業(yè)法人代表或總經理、質量負責人或質量受權人。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局副局長葉耀宇、藥品安全監(jiān)管處處長樊路宏、副處長王敦嵐出席了會議，并自始至終參加了培訓。

    在推進會上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局要求無菌藥品生產企業(yè)盡快實施新修訂的藥品GMP，并進一步了解了生產企業(yè)實施新修訂藥品GMP過程中遇到的困難及問題，還安排部分已通過新版GMP認證的無菌藥品生產企業(yè)進行了經驗介紹。揚子江藥業(yè)集團有限公司生產負責人沙琦也參與了經驗介紹。

    在隨后的培訓班上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局針對新版GMP實施過程中遇到的困難和問題，邀請相關專家給與會代表進行了清潔驗證及案例分析、環(huán)境監(jiān)測及案例分析、風險評估和偏差管理及案例分析、凍干機和洗灌封聯(lián)動線設備驗證及技術改造等相關內容的培訓。

    會議和培訓班結束后，與會企業(yè)代表紛紛表示，十分感謝江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦此次推進會和培訓班，他們將結合企業(yè)實際情況，加快無菌藥品新版GMP實施步伐，為建設江蘇醫(yī)藥強省作出積極貢獻。