4月21日,由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司司長王寶亭率隊(duì),國家局藥品安全專項(xiàng)整治工作調(diào)研組來揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)專題調(diào)研視察指導(dǎo)工作。省、市藥監(jiān)局及企業(yè)負(fù)責(zé)同志陪同了考察。
調(diào)研組聽取了集團(tuán)藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào),并深入倉庫、凍干粉針車間、質(zhì)量檢測中心等一線進(jìn)行考察,詳細(xì)了解了企業(yè)藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢測等工作。多年來,揚(yáng)子江藥業(yè)積極借鑒國際先進(jìn)管理理念,持續(xù)完善長效質(zhì)量管理體系,全面推行實(shí)施質(zhì)量授權(quán)人制度,按照“藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的,而非檢驗(yàn)出來的”要求,堅(jiān)持從源頭入手嚴(yán)格把關(guān),質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到每一個(gè)車間、每一位員工、每一道工序,把影響產(chǎn)品質(zhì)量的任何因素和隱患及時(shí)消滅在萌芽狀態(tài)。
調(diào)研組對揚(yáng)子江藥業(yè)建立健全嚴(yán)密的質(zhì)量保證體系、強(qiáng)化質(zhì)量管理和檢測、切實(shí)保障患者用藥安全的做法給予了充分肯定,并要求企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)職工的教育培訓(xùn),提高全員的藥品安全意識(shí);嚴(yán)格按照操作規(guī)程生產(chǎn),從源頭上保障藥品質(zhì)量。調(diào)研組同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)在人才培養(yǎng)、自主研發(fā)等方面加大力度,不斷提高產(chǎn)品的核心競爭力。
全國藥品安全專項(xiàng)整治工作由衛(wèi)生部等6部委聯(lián)合組織開展,為期兩年。江蘇省藥品安全專項(xiàng)整治工作從2009年7月開始至2011年6月底結(jié)束。