圖為梁元太同志作“質(zhì)量月”動員報告
3月4日,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)召開第二十三次“質(zhì)量月”動員大會,拉開了今年第一次“質(zhì)量月”活動的序幕。集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太在會議上要求,集團(tuán)全體員工在學(xué)習(xí)新GMP、新《中國藥典》的同時,人人都要勇做藥品質(zhì)量的把關(guān)人,積極主動地找問題,解決問題,完善質(zhì)量保證體系,為市場營銷服務(wù),保證集團(tuán)又好又快地發(fā)展。
集團(tuán)中高層領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人100多人參加此次動員大會,會議由制造部沙琦部長主持,梁元太總助做動員報告。
此次“質(zhì)量月”活動以“宣貫新GMP,提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)市場營銷”為主題。重點(diǎn)圍繞新版GMP,開展有關(guān)工作,組織學(xué)習(xí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(第二次征求意見稿),逐條對比,查找硬件和軟件方面存在的差距,提出改進(jìn)措施,同時結(jié)合2010版《中國藥典》的實施,對文件系統(tǒng)進(jìn)行修訂,并對二十二次“質(zhì)量月”活動的后續(xù)重點(diǎn)工作進(jìn)行跟蹤處理,保證“質(zhì)量月”活動持續(xù)、有效。
為確?!百|(zhì)量月”活動取得實效,集團(tuán)專門成立了領(lǐng)導(dǎo)小組,將通過多種方式在內(nèi)外線廣泛進(jìn)行宣傳發(fā)動、開展藥品質(zhì)量警示教育,著力完善質(zhì)量保證體系。4月中旬集團(tuán)將對“質(zhì)量月”活動效果進(jìn)行驗收,召開總結(jié)大會,對成績突出的單位和個人進(jìn)行表彰。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。中國的新版GMP即將頒布,對國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,是一種挑戰(zhàn),更是一個難得的機(jī)遇;是企業(yè)淘汰落后,實現(xiàn)硬件和軟件的升級換代,在更高平臺上展翅高飛的起點(diǎn)。對此,集團(tuán)將充分做好準(zhǔn)備,以“質(zhì)量月”活動為契機(jī),組織全員學(xué)習(xí)新GMP,更新質(zhì)量管理理念,按高標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估,尋找存在的差距,在片劑、膠囊劑歐盟GMP認(rèn)證項目取得成績的基礎(chǔ)上,全面提升GMP管理水平。
《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全有效、質(zhì)量可控依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理者都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。2010年版《中國藥典》已經(jīng)頒布,從2010年7月1日起實施。“質(zhì)量月”期間,質(zhì)管部門將充分了解《中國藥典》的創(chuàng)新和變化,拿出詳細(xì)的文件修訂方案,為2010年版《中國藥典》的順利實施打好基礎(chǔ)。