5月6日-8日，蘇丹衛(wèi)生部官員Dr. Hisham, Prof. Hassan 及Dr. Balgees一行來(lái)到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)，對(duì)公司進(jìn)行GMP檢查。

        在檢查過(guò)程中，Dr. Hisham一行深入車(chē)間，對(duì)固體制劑、注射液、凍干粉針劑、軟膏劑、頭孢制劑和抗腫瘤制劑等生產(chǎn)線進(jìn)行了嚴(yán)格細(xì)致的檢查，并對(duì)人員培訓(xùn)計(jì)劃、員工檔案、安全手冊(cè)、產(chǎn)品召回及批生產(chǎn)記錄等的文件資料作詳細(xì)了解?？偨Y(jié)會(huì)上，蘇丹衛(wèi)生官員對(duì)我公司的軟硬件均給予了高度肯定，同時(shí)也提出一些良好的建議。集團(tuán)總經(jīng)理助理梁元太代表公司表示感謝，承諾公司將會(huì)繼續(xù)完善GMP體系，努力為蘇丹市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。

        根據(jù)蘇丹《藥品與毒藥法》，任何制造、進(jìn)口和銷(xiāo)售未按該法進(jìn)行注冊(cè)的藥品都屬違法行為。因此，蘇丹衛(wèi)生部藥品管理總局（DGOP）在受理外國(guó)制藥廠家藥品注冊(cè)申請(qǐng)前，需確信該藥廠生產(chǎn)設(shè)施完善，能夠生產(chǎn)質(zhì)量好的藥品，而進(jìn)行資格預(yù)審。通過(guò)前期準(zhǔn)備，揚(yáng)子江藥業(yè)已順利通為預(yù)審。 此次通過(guò)檢查后，將為下一步在蘇丹進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、銷(xiāo)售鋪平道路。