招標人名稱

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設(shè)計

藍芩口服液說明書適應(yīng)癥循證研究，滿足中藥品種保護申報要求

試驗類型

中藥上市后臨床循證研究

資格審查方式

R資格預(yù)審  ￡資格后審

公告開始時間

2024.06.24

公告結(jié)束時間

2024.07.05

項目具體信息

項目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計劃周期

龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液臨床循證研究

承接完成藍芩口服液說明書適應(yīng)癥臨床循證研究。提供本項目醫(yī)學(xué)及臨床研究運營服務(wù)，包括：臨床方案制定（召開行業(yè)專家論證會）、醫(yī)院費用、CRA、（數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、CRC）、藥品運輸?shù)裙ぷ鳌?/span>

擬定12個月

投標人應(yīng)當具備的主要資格條件

投標人

資格要求

1. 投標單位具備獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運營體系，注冊資金1000萬以上；

2. 投標單位近5年開展的循證醫(yī)學(xué)研究，獲批過中保證書或生產(chǎn)批件；

3. 投標單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學(xué)經(jīng)理；

4. 投標單位具有呼吸系統(tǒng)中藥臨床研究經(jīng)驗；

5. 投標單位設(shè)有獨立的項目管理系統(tǒng)，并能提供客戶查看權(quán)限。

項目負責(zé)人的資格要求

1. 項目負責(zé)人類似業(yè)績要求：具有多項完整RCT臨床項目研究經(jīng)歷（≥3項），CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責(zé)人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表（近三年度的）。

預(yù)計開標時間

時間：   2024  年 07  月 15  日，密封的技術(shù)標、商務(wù)標紙質(zhì)材料當日攜帶至開標現(xiàn)場。

地點： 泰州市高港區(qū)揚子江南路1號（揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標文件

獲取方式

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 彭程      ；

電話：  13401240697  / 15189901555  ；郵箱： [email protected] / pengcheng@yangzijiang.com 。 

報名途徑

郵件形式報名    報名郵箱：[email protected]

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名結(jié)果以郵箱投遞為準，最終解釋權(quán)歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監(jiān)察部：0523-86976380；

招標中心：0523-86978010