招標(biāo)人名稱(chēng)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)

ZYY-024顆粒治療老年功能性便秘（脾腎陽(yáng)虛證）的隨機(jī)、雙盲、劑量平行對(duì)照、多中心臨床研究，擬開(kāi)展480 例（治療組360 例，對(duì)照組120 例）

試驗(yàn)類(lèi)型

中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)

資格審查方式

R資格預(yù)審  ￡資格后審

公告開(kāi)始時(shí)間

2023.11.24

公告結(jié)束時(shí)間

2023.12.01

項(xiàng)目具體信息

編號(hào)

項(xiàng)目名稱(chēng)

發(fā)包內(nèi)容

合同估算價(jià)(萬(wàn)元)

計(jì)劃周期

龍鳳堂中藥研究院ZYY-024顆粒Ⅲ期臨床研究

醫(yī)學(xué)及臨床研究運(yùn)營(yíng)，包括：臨床方案、醫(yī)院費(fèi)用、CRA、（數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、CRC) 等。

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擬定24個(gè)月

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

投標(biāo)人

資格要求

1. 具備獨(dú)立法人資格、有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，具備完整的臨床研究運(yùn)營(yíng)體系，開(kāi)展過(guò)中藥臨床試驗(yàn)，有消化系統(tǒng)用藥臨床經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2. 公司具備運(yùn)營(yíng)RCT臨床項(xiàng)目能力，不得進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)包。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的資格要求

1. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人類(lèi)似業(yè)績(jī)要求：具有多項(xiàng)完整RCT臨床項(xiàng)目研究經(jīng)歷（≥3項(xiàng)），CRA團(tuán)隊(duì)不少于50人。

2.投標(biāo)人擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供在投標(biāo)人單位6個(gè)月以上社保記錄。

對(duì)投標(biāo)人

的其他要求

1. 財(cái)務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)；

2. 需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表（近三年度的）。

投標(biāo)截止時(shí)間

時(shí)間：   2023  年 12  月 14  日 12 時(shí) / 分之前提交標(biāo)書(shū)

地點(diǎn)： 泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號(hào)（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院） ；

招標(biāo)文件

獲取方式

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

部門(mén)：     中藥研究院     ；聯(lián)系人：     趙倩 / 李鵬      ；

電話：  13401240697  / 13515123337  ；郵箱： [email protected] / lipeng@yangzijiang.com 。 

備注

投訴方式：

法律合規(guī)部：0523-86976380；

招標(biāo)中心：0523-86978010。