招標公告

項目名稱

龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

項目編號

ZYY-00783

招標人名稱

揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目總體設(shè)計

藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究,滿足產(chǎn)品注冊要求

試驗類型

注冊類Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

資格審查方式

R資格預審  □資格后審

公告開始時間

2025.01.06

公告結(jié)束時間

2025.01.12

項目具體信息

編號

項目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計劃工期

1

藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究

承接完成藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項目醫(yī)學及臨床運營全過程服務(wù),包括但不限于:項目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運營全流程管理、醫(yī)學支持、第三方供應(yīng)商(SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流)協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會議組織與開展、配合甲方/相關(guān)部門開展稽查/核查等工作。

Ⅱ期臨床總結(jié)報告距離合同簽訂不得超過14個月,Ⅲ期臨床總結(jié)報告距離合同簽訂不得超過34個月

投標人應(yīng)當具備的主要資格條件

付款方式

供應(yīng)鏈金融付款(6個月)

投標人

資格要求

1、投標單位具備獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照,具備完整的臨床研究運營體系,注冊資金200萬以上;

2、投標單位近5年開展過兒科臨床研究;

3、投標單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學經(jīng)理;

4、投標單位設(shè)有獨立的項目管理系統(tǒng),并能提供客戶查看權(quán)限。

項目負責人

的資格要求

1. 項目負責人類似業(yè)績要求:具有多項完整注冊臨床項目研究經(jīng)歷(≥3項),CRA團隊不少于50人。

2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。

對投標人

的其他要求

1. 財務(wù)狀態(tài)良好,未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài);

需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表(近三年度的)。

招標文件獲取

時間:2025 01   16  12 00分之前

地點:泰州市高港區(qū)揚子江南路1號(揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院);

費用: 0

聯(lián)系方式

揚子江藥業(yè)集團

部門:  經(jīng)辦部門  ;聯(lián)系人:趙倩/王紹彪;電話:13401240697/ 19952340513;

部門:  招標中心  ;聯(lián)系人:  劉麗 ;電話: 0523-86978010 。

報名途徑

報名途徑:郵件形式報名 報名郵箱:[email protected] 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名,報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網(wǎng)址,報名結(jié)果以郵箱投遞為準,最終解釋權(quán)歸招標單位所有。

備注

投訴方式:

法律監(jiān)察部:0523-86976380

招標中心:0523-86978010

 

附件2項目投標報名表

項目投標報名表

投標項目名稱


投標企業(yè)名稱


單位地址


法人代表


注冊資金


實繳資金


法人授權(quán)委托人


聯(lián)系電話


聯(lián)系郵箱


企業(yè)資質(zhì)

(本項目相關(guān))


企業(yè)業(yè)績


財務(wù)狀況


招標項目信息獲取的途徑


報名流程

1.報名單位根據(jù)招標公告要求將投標單位相應(yīng)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等招標公告要求的資料打包發(fā)至公告報名郵箱。

2.招標人收到投標人報名資料初審合格后,組織人員對相關(guān)供應(yīng)商(新單位)調(diào)研。

3.調(diào)研完成后發(fā)放招標文件。

4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發(fā)至招標人郵箱。

5.招標文件獲取以公司通知為準。

6.附件資料命名方式:XXX項目(擬投標項目名稱)+XXX公司(投標人名稱)。