招標公告 | ||||||||
項目名稱 | 龍鳳堂中藥研究院藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 項目編號 | ZYY-00783 | |||||
招標人名稱 | 揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司 | |||||||
項目總體設(shè)計 | 藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究,滿足產(chǎn)品注冊要求 | |||||||
試驗類型 | 注冊類Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 資格審查方式 | R資格預審 □資格后審 | |||||
公告開始時間 | 2025.01.06 | 公告結(jié)束時間 | 2025.01.12 | |||||
項目具體信息 | ||||||||
編號 | 項目名稱 | 發(fā)包內(nèi)容 | 計劃工期 | |||||
1 | 藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究 | 承接完成藍芩口服液(普通型)增加兒童用法用量Ⅱ-Ⅲ期臨床研究。提供本項目醫(yī)學及臨床運營全過程服務(wù),包括但不限于:項目核心文件與SOP的制定、研究中心臨床運營全流程管理、醫(yī)學支持、第三方供應(yīng)商(SMO、PV、數(shù)統(tǒng)、物流)協(xié)議簽署與工作管理、相關(guān)會議組織與開展、配合甲方/相關(guān)部門開展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期臨床總結(jié)報告距離合同簽訂不得超過14個月,Ⅲ期臨床總結(jié)報告距離合同簽訂不得超過34個月 | |||||
投標人應(yīng)當具備的主要資格條件 | ||||||||
付款方式 | 供應(yīng)鏈金融付款(6個月) | |||||||
投標人 資格要求 | 1、投標單位具備獨立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照,具備完整的臨床研究運營體系,注冊資金200萬以上; 2、投標單位近5年開展過兒科臨床研究; 3、投標單位具備至少3名全職中藥醫(yī)學經(jīng)理; 4、投標單位設(shè)有獨立的項目管理系統(tǒng),并能提供客戶查看權(quán)限。 | |||||||
項目負責人 的資格要求 | 1. 項目負責人類似業(yè)績要求:具有多項完整注冊臨床項目研究經(jīng)歷(≥3項),CRA團隊不少于50人。 2.投標人擬派項目負責人提供在投標人單位6個月以上社保記錄。 | |||||||
對投標人 的其他要求 | 1. 財務(wù)狀態(tài)良好,未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài); 需提供經(jīng)審計的財務(wù)報表(近三年度的)。 | |||||||
招標文件獲取 | 時間:2025年 01 月 16 日12 時00分之前 地點:泰州市高港區(qū)揚子江南路1號(揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院); 費用: 0元 | |||||||
聯(lián)系方式 | 揚子江藥業(yè)集團 部門: 經(jīng)辦部門 ;聯(lián)系人:趙倩/王紹彪;電話:13401240697/ 19952340513; 部門: 招標中心 ;聯(lián)系人: 劉麗 ;電話: 0523-86978010 。 | |||||||
報名途徑 | 報名途徑:郵件形式報名 報名郵箱:[email protected] 投標單位必須通過報名郵箱進行報名,報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網(wǎng)址,報名結(jié)果以郵箱投遞為準,最終解釋權(quán)歸招標單位所有。 | |||||||
備注 | 投訴方式: 法律監(jiān)察部:0523-86976380 招標中心:0523-86978010 |
附件2:項目投標報名表
項目投標報名表 | |||
投標項目名稱 | |||
投標企業(yè)名稱 | |||
單位地址 | |||
法人代表 | |||
注冊資金 | 實繳資金 | ||
法人授權(quán)委托人 | |||
聯(lián)系電話 | 聯(lián)系郵箱 | ||
企業(yè)資質(zhì) (本項目相關(guān)) | |||
企業(yè)業(yè)績 | |||
財務(wù)狀況 | |||
招標項目信息獲取的途徑 | |||
報名流程 | 1.報名單位根據(jù)招標公告要求將投標單位相應(yīng)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等招標公告要求的資料打包發(fā)至公告報名郵箱。 2.招標人收到投標人報名資料初審合格后,組織人員對相關(guān)供應(yīng)商(新單位)調(diào)研。 3.調(diào)研完成后發(fā)放招標文件。 4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發(fā)至招標人郵箱。 5.招標文件獲取以公司通知為準。 6.附件資料命名方式:XXX項目(擬投標項目名稱)+XXX公司(投標人名稱)。 |